- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00259415
Telesupport: Hodnocení profesionálně vedených podpůrných skupin pro pečovatele
6. července 2015 aktualizováno: Thomas Jefferson University
Hodnocení profesionálně vedených podpůrných skupin pro pečovatele
Tato studie je výsledkem společného úsilí mezi komunitní servisní organizací, Supportive Older Women's Network (SOWN), a divizí akademického výzkumu na Thomas Jefferson University (TJU).
Plánujeme použít randomizovaný kontrolovaný dvouskupinový design k: 1) testování účinnosti intervence po 6 měsících pro zvýšení sociální podpory a vnímané účinnosti ve srovnání s kontrolní skupinou; 2) otestovat, zda se zisky udrží po dobu 12 měsíců (v rámci srovnání experimentální skupiny); a 3) vyhodnotit náklady a nákladovou efektivitu zásahu.
Tři sekundární studijní cíle mají popsat proces a obsah skupin podpory na dálku (dávka/intenzita, témata podpůrných skupin); vyhodnotit relativní přínosy pro afroamerické a bílé ženy; a určit, zda subjekty v kontrolní skupině mají prospěch z obdržení telefonního čísla vrstevníka pro vzájemnou podporu (v rámci skupinového srovnání mezi 6 a 12 měsíci).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro účast ve studii budou přijímáni pečovatelé, kteří splňují tato kritéria: 1) žena, 2) 55 let nebo starší, 3) pečovatelé po dobu minimálně 6 měsíců, 3) poskytují péči osobě s lékařem diagnostikovaným ADRD, 4) má týdenní přístup k telefonu po dobu jedné hodiny bez přerušení během pracovní doby, nebo pokud nemůže mít nepřetržitý čas, je ochoten využít služby domácího kutila. Službu v domácnosti během schůzek teleskupiny zajistí náborový zdroj. Pro tuto studii plánujeme přijmout pouze ženy, protože představují většinu těch, kteří poskytují péči osobám s ADRD a bylo prokázáno, že vykazují výrazně více stresu a negativních zdravotních výsledků než mužští pečovatelé.
Kritéria vyloučení:
- mužský
- ve věku do 55 let
- není pečovatelem o osobu s ADRD
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Deprese pečovatele
|
|
Zátěž pečovatele
|
|
Sociální podpora pečovatele
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura N Gitlin, Ph.D, Thomas Jefferson
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2000
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2005
První zveřejněno (ODHAD)
29. listopadu 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
8. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIRG-00-1998
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .