- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00259415
Telesupporto: valutazione di gruppi di supporto guidati da professionisti per caregiver
6 luglio 2015 aggiornato da: Thomas Jefferson University
Valutazione di gruppi di supporto guidati professionalmente per caregiver
Questo studio è uno sforzo collaborativo tra un'organizzazione di servizi basati sulla comunità, Supportive Older Women's Network (SOWN), e una divisione di ricerca accademica presso la Thomas Jefferson University (TJU).
Abbiamo in programma di utilizzare un disegno a due gruppi controllato randomizzato per: 1) testare l'efficacia dell'intervento a 6 mesi per migliorare il supporto sociale e l'efficacia percepita rispetto a un gruppo di controllo; 2) verificare se i guadagni sono mantenuti per 12 mesi (all'interno del confronto del gruppo sperimentale); e 3) valutare il costo e l'efficacia in termini di costi dell'intervento.
Tre obiettivi di studio secondari sono quelli di descrivere il processo e il contenuto dei gruppi di tele-supporto (dose/intensità, argomenti del gruppo di supporto); valutare i benefici relativi per le femmine afroamericane e bianche; e determinare se i soggetti del gruppo di controllo traggono vantaggio dal ricevere il numero di telefono di un pari per il supporto reciproco (nel confronto del gruppo tra 6 e 12 mesi).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I caregiver saranno reclutati per la partecipazione allo studio che soddisfano i seguenti criteri: 1) donna, 2) 55 anni o più, 3) è stato un caregiver per un minimo di 6 mesi, 3) fornisce assistenza a una persona con diagnosi di ADRD da parte di un medico, 4) ha accesso settimanale al telefono per un'ora senza interruzione durante l'orario di lavoro, o se impossibilitato ad avere un orario ininterrotto, disponibile al servizio di casalinga. Il servizio di casalinga durante le riunioni del telegruppo sarà organizzato dalla fonte di reclutamento. Per questo studio, prevediamo di reclutare solo donne poiché rappresentano la maggioranza di coloro che forniscono assistenza a persone con ADRD e hanno dimostrato di dimostrare significativamente più stress e risultati negativi sulla salute rispetto ai caregiver maschi.
Criteri di esclusione:
- Maschio
- sotto i 55 anni
- non un caregiver di una persona con ADRD
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Depressione del caregiver
|
Onere del caregiver
|
Supporto sociale al caregiver
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laura N Gitlin, Ph.D, Thomas Jefferson
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2000
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2005
Primo Inserito (STIMA)
29 novembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
8 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIRG-00-1998
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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