- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00259415
Telesupport: Evaluering af professionelt ledede støttegrupper for omsorgspersoner
6. juli 2015 opdateret af: Thomas Jefferson University
Evaluering af professionelt ledede støttegrupper for pårørende
Denne undersøgelse er et samarbejde mellem en samfundsbaseret serviceorganisation, Supportive Older Women's Network (SOWN) og en akademisk forskningsafdeling ved Thomas Jefferson University (TJU).
Vi planlægger at bruge et randomiseret, kontrolleret to-gruppe design til: 1) at teste effektiviteten af interventionen efter 6 måneder for at øge social støtte og opfattet effekt sammenlignet med en kontrolgruppe; 2) test, om gevinster er vedvarende over 12 måneder (inden for eksperimentel gruppesammenligning); og 3) evaluere omkostningerne og omkostningseffektiviteten af interventionen.
Tre sekundære undersøgelsesformål er at beskrive processen og indholdet af telestøttegrupper (dosis/intensitet, støttegruppeemner); evaluere de relative fordele for afroamerikanske og hvide kvinder; og afgøre, om kontrolgruppepersoner har gavn af at modtage en peers telefonnummer til gensidig støtte (inden for gruppesammenligning mellem 6 og 12 måneder).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Omsorgspersoner vil blive rekrutteret til deltagelse i undersøgelsen, som opfylder følgende kriterier: 1) kvinde, 2) 55 år eller ældre, 3) har været pårørende i minimum 6 måneder, 3) yder pleje til en person med en læges diagnose ADRD, 4) har ugentlig adgang til telefon i en time uden afbrydelse i arbejdstiden, eller hvis ikke kan have uafbrudt tid, villig til at have hjemmehjælp. Hjemmehjælperservice under telegruppemøderne vil blive arrangeret af rekrutteringskilden. Til denne undersøgelse planlægger vi kun at rekruttere kvinder, da de repræsenterer størstedelen af dem, der yder pleje til personer med ADRD og har vist sig at udvise betydeligt mere stress og negative helbredsudfald end mandlige plejere.
Ekskluderingskriterier:
- Han
- under 55 år
- ikke en omsorgsperson til en person med ADRD
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Pårørende depression
|
|
Pårørende byrde
|
|
Pårørende social støtte
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura N Gitlin, Ph.D, Thomas Jefferson
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2000
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2005
Først opslået (SKØN)
29. november 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
8. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIRG-00-1998
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .