- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00259415
Telewsparcie: ocena profesjonalnie prowadzonych grup wsparcia dla opiekunów
6 lipca 2015 zaktualizowane przez: Thomas Jefferson University
Ocena profesjonalnie prowadzonych grup wsparcia dla opiekunów
To badanie jest wspólnym wysiłkiem organizacji usługowej opartej na społeczności, Supportive Older Women's Network (SOWN) i akademickiego wydziału badawczego na Uniwersytecie Thomasa Jeffersona (TJU).
Planujemy użyć randomizowanego, kontrolowanego projektu dwóch grup, aby: 1) przetestować skuteczność interwencji po 6 miesiącach w celu zwiększenia wsparcia społecznego i postrzeganej skuteczności w porównaniu z grupą kontrolną; 2) sprawdzić, czy korzyści utrzymują się przez 12 miesięcy (w ramach porównania grup eksperymentalnych); oraz 3) ocenić koszt i efektywność kosztową interwencji.
Trzy drugorzędne cele badań to opisanie procesu i treści grup telewsparcia (dawka/intensywność, tematyka grup wsparcia); ocenić względne korzyści dla Afroamerykanek i białych kobiet; i ustalić, czy osoby z grupy kontrolnej odnoszą korzyści z otrzymania numeru telefonu rówieśnika w celu wzajemnego wsparcia (w ramach porównania grup między 6 a 12 miesiącami).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do udziału w badaniu zostaną zrekrutowani opiekunowie, którzy spełniają następujące kryteria: 1) kobieta, 2) wiek 55 lat lub więcej, 3) jest opiekunem od co najmniej 6 miesięcy, 3) sprawuje opiekę nad osobą z rozpoznaniem ADRD przez lekarza, 4) ma cotygodniowy dostęp do telefonu przez jedną godzinę bez przerwy w godzinach pracy, aw przypadku braku możliwości korzystania z nieprzerwanego czasu, chętny do skorzystania z usług gospodyni domowej. Usługa gospodyni domowej podczas spotkań tele-grupy będzie zorganizowana przez źródło rekrutacji. Do tego badania planujemy rekrutować wyłącznie kobiety, ponieważ stanowią one większość osób opiekujących się osobami z ADRD i wykazano, że wykazują znacznie więcej stresu i negatywnych skutków zdrowotnych niż opiekunowie płci męskiej.
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyzna
- poniżej 55 roku życia
- nie jest opiekunem osoby z ADRD
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Depresja opiekuna
|
Obciążenie opiekuna
|
Wsparcie socjalne opiekuna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laura N Gitlin, Ph.D, Thomas Jefferson
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2000
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2005
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
29 listopada 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
8 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIRG-00-1998
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .