- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00259415
Telesupport: Evaluation von professionell geführten Selbsthilfegruppen für pflegende Angehörige
6. Juli 2015 aktualisiert von: Thomas Jefferson University
Evaluation von professionell geführten Selbsthilfegruppen für pflegende Angehörige
Diese Studie ist eine Gemeinschaftsarbeit zwischen einer gemeindenahen Dienstleistungsorganisation, dem Supportive Older Women's Network (SOWN), und einer akademischen Forschungsabteilung der Thomas Jefferson University (TJU).
Wir planen, ein randomisiertes, kontrolliertes Zwei-Gruppen-Design zu verwenden, um: 1) die Wirksamkeit der Intervention nach 6 Monaten zu testen, um die soziale Unterstützung und die wahrgenommene Wirksamkeit im Vergleich zu einer Kontrollgruppe zu verbessern; 2) Test, ob die Gewinne über 12 Monate anhalten (innerhalb des experimentellen Gruppenvergleichs); und 3) Bewertung der Kosten und der Kosteneffektivität der Intervention.
Drei sekundäre Studienziele sind die Beschreibung des Ablaufs und der Inhalte von Tele-Support-Gruppen (Dosis/Intensität, Themen der Support-Gruppe); die relativen Vorteile für afroamerikanische und weiße Frauen bewerten; und feststellen, ob Probanden der Kontrollgruppe davon profitieren, die Telefonnummer eines Peers zur gegenseitigen Unterstützung zu erhalten (Vergleich innerhalb der Gruppe zwischen 6 und 12 Monaten).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für die Teilnahme an der Studie werden Pflegekräfte rekrutiert, die die folgenden Kriterien erfüllen: 1) weiblich, 2) 55 Jahre oder älter, 3) war mindestens 6 Monate lang Pflegekraft, 3) versorgt eine Person mit ADRD-Diagnose eines Arztes, 4) hat wöchentlich für eine Stunde ununterbrochenen Zugang zu einem Telefon während der Arbeitszeit oder, wenn keine ununterbrochene Zeit möglich ist, bereit, einen Hausmeisterdienst in Anspruch zu nehmen. Der Hausfrauendienst während der Telegruppentreffen wird von der Rekrutierungsquelle arrangiert. Für diese Studie planen wir, nur Frauen zu rekrutieren, da sie die Mehrheit der Personen darstellen, die Personen mit ADRD betreuen, und es wurde gezeigt, dass sie signifikant mehr Stress und negative gesundheitliche Folgen aufweisen als männliche Betreuer.
Ausschlusskriterien:
- Männlich
- unter 55 Jahren
- kein Betreuer einer Person mit ADRD
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Depressionen der Pflegekraft
|
Belastung der Pflegekraft
|
Soziale Unterstützung der Pflegekraft
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laura N Gitlin, Ph.D, Thomas Jefferson
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2000
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. November 2005
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
29. November 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
8. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIRG-00-1998
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