- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00259415
Telesupport: Evaluering av profesjonelt ledede støttegrupper for omsorgspersoner
6. juli 2015 oppdatert av: Thomas Jefferson University
Evaluering av profesjonelt ledede støttegrupper for omsorgspersoner
Denne studien er et samarbeid mellom en lokalsamfunnsbasert tjenesteorganisasjon, Supportive Older Women's Network (SOWN), og en akademisk forskningsavdeling ved Thomas Jefferson University (TJU).
Vi planlegger å bruke et randomisert kontrollert to-gruppedesign for å: 1) teste effektiviteten av intervensjonen etter 6 måneder for å forbedre sosial støtte og opplevd effekt sammenlignet med en kontrollgruppe; 2) test om gevinstene opprettholdes over 12 måneder (innenfor eksperimentell gruppesammenligning); og 3) evaluere kostnadene og kostnadseffektiviteten til intervensjonen.
Tre sekundære studiemål er å beskrive prosessen og innholdet i telestøttegrupper (dose/intensitet, støttegruppeemner); evaluere de relative fordelene for afroamerikanske og hvite kvinner; og avgjøre om kontrollgruppepersoner har nytte av å motta en jevnaldrendes telefonnummer for gjensidig støtte (innenfor gruppesammenligning mellom 6 og 12 måneder).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Omsorgspersoner vil bli rekruttert for studiedeltakelse som oppfyller følgende kriterier: 1) kvinne, 2) 55 år eller eldre, 3) har vært omsorgsperson i minimum 6 måneder, 3) gir omsorg til en person med en leges diagnose ADRD, 4) har ukentlig tilgang til telefon i en time uten avbrudd i arbeidstiden, eller dersom man ikke kan ha uavbrutt tid, villig til å ha hjemmehjelp. Husmannstjeneste under telegruppemøtene vil bli arrangert av rekrutteringskilden. For denne studien planlegger vi å rekruttere kun kvinner siden de representerer flertallet av de som yter omsorg til personer med ADRD og har vist seg å demonstrere betydelig mer stress og negative helseutfall enn mannlige omsorgspersoner.
Ekskluderingskriterier:
- Mann
- under 55 år
- ikke en omsorgsperson for person med ADRD
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Pleier depresjon
|
Omsorgsbyrde
|
Omsorgsperson sosial støtte
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura N Gitlin, Ph.D, Thomas Jefferson
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2000
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2005
Først lagt ut (ANSLAG)
29. november 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
8. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIRG-00-1998
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pleierstøtte via telefon
-
St. Pölten University of Applied SciencesKarl Landsteiner University of Health Sciences; Austrian Health Insurance...Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | Kollegastøtte | DirektemeldingstjenesteØsterrike