- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00259415
Téléassistance : évaluation des groupes de soutien dirigés par des professionnels pour les aidants naturels
6 juillet 2015 mis à jour par: Thomas Jefferson University
Évaluation des groupes de soutien dirigés par des professionnels pour les soignants
Cette étude est un effort de collaboration entre une organisation de services communautaires, Supportive Older Women's Network (SOWN), et une division de recherche universitaire de l'Université Thomas Jefferson (TJU).
Nous prévoyons d'utiliser une conception randomisée contrôlée en deux groupes pour : 1) tester l'efficacité de l'intervention à 6 mois pour améliorer le soutien social et l'efficacité perçue par rapport à un groupe témoin ; 2) tester si les gains sont maintenus sur 12 mois (dans la comparaison du groupe expérimental) ; et 3) évaluer le coût et la rentabilité de l'intervention.
Trois objectifs secondaires de l'étude sont de décrire le processus et le contenu des groupes de télé-assistance (dose/intensité, thèmes des groupes d'assistance) ; évaluer les avantages relatifs pour les femmes afro-américaines et blanches ; et déterminer si les sujets du groupe témoin bénéficient de la réception du numéro de téléphone d'un pair pour un soutien mutuel (comparaison au sein du groupe entre 6 et 12 mois).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Thomas Jefferson University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les soignants seront recrutés pour participer à l'étude qui répondent aux critères suivants : 1) femme, 2) 55 ans ou plus, 3) a été soignant pendant au moins 6 mois, 3) prodigue des soins à une personne ayant reçu un diagnostic médical d'ADRD, 4) dispose d'un accès hebdomadaire à un téléphone pendant une heure sans interruption pendant les heures de travail ou, s'il ne peut pas disposer d'un temps ininterrompu, est disposé à bénéficier d'un service d'aide ménagère. Un service d'aide ménagère lors des réunions de télé-groupe sera organisé par la source de recrutement. Pour cette étude, nous prévoyons de recruter uniquement des femmes, car elles représentent la majorité des personnes qui prodiguent des soins aux personnes atteintes de la MAAC et il a été démontré qu'elles présentent beaucoup plus de stress et de résultats négatifs pour la santé que les soignants masculins.
Critère d'exclusion:
- Homme
- moins de 55 ans
- pas un soignant d'une personne avec ADRD
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Dépression du soignant
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Fardeau des soignants
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Accompagnement social des aidants
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura N Gitlin, Ph.D, Thomas Jefferson
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2000
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2005
Première publication (ESTIMATION)
29 novembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
8 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIRG-00-1998
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .