- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00259415
Távtámogatás: Professzionálisan vezetett támogató csoportok értékelése gondozóknak
2015. július 6. frissítette: Thomas Jefferson University
Professzionálisan vezetett támogató csoportok értékelése gondozóknak
Ez a tanulmány egy közösségi alapú szolgáltató szervezet, a Supportive Older Women's Network (SOWN) és a Thomas Jefferson Egyetem (TJU) akadémiai kutatási részlege közötti együttműködés.
Véletlenszerű, kontrollált kétcsoportos tervezést tervezünk, hogy: 1) teszteljük a beavatkozás hatékonyságát 6 hónapos korban a szociális támogatás és az észlelt hatékonyság fokozása érdekében a kontrollcsoporthoz képest; 2) tesztelje, hogy a növekedés 12 hónapon keresztül fennmarad-e (a kísérleti csoportok összehasonlításában); és 3) értékeli a beavatkozás költségét és költséghatékonyságát.
Három másodlagos vizsgálati cél a távsegítő csoportok folyamatának és tartalmának leírása (dózis/intenzitás, támogató csoport témái); értékelje az afro-amerikai és fehér nőstények relatív előnyeit; és határozza meg, hogy a kontrollcsoport alanyai számára előnyös-e, ha kölcsönös támogatás céljából megkapják a társuk telefonszámát (a csoportok összehasonlításában 6 és 12 hónap között).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban való részvételre olyan gondozókat vesznek fel, akik megfelelnek a következő kritériumoknak: 1) nő, 2) 55 éves vagy idősebb, 3) legalább 6 hónapja volt gondozó, 3) olyan személyt lát el, akinek az orvos diagnosztizált ADRD-t, 4) heti egy órára munkaidőben megszakítás nélkül telefont, vagy ha nem tud megszakítás nélkül igénybe venni, kész otthonteremtő szolgáltatást. Az otthoni szolgálatot a távcsoportos értekezletek idején a toborzó forrás gondoskodik. Ebben a tanulmányban csak nőket tervezünk toborozni, mivel ők alkotják az ADRD-s betegek ellátását végzők többségét, és kimutatták, hogy lényegesen több stresszt és negatív egészségügyi következményeket mutatnak ki, mint a férfi gondozók.
Kizárási kritériumok:
- Férfi
- 55 év alatti
- nem gondozója ADRD-ben szenvedő személynek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYETLEN
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Gondozói depresszió
|
Gondozói teher
|
Gondozói szociális támogatás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laura N Gitlin, Ph.D, Thomas Jefferson
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2000. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. november 28.
Első közzététel (BECSLÉS)
2005. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 6.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIRG-00-1998
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gondozói teher
-
Aksaray UniversityBefejezve