- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00260442
Spotřeba vaječného cholesterolu, krevní cholesterol a hypertrofie kosterního svalstva
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem tohoto návrhu je, aby 36 mužů a žen (ve věku 50–69 let) provádělo 12 týdnů tréninku s odporovým cvičením za účelem vyvolání hypertrofie kosterního svalstva. Tito jedinci budou konzumovat buď 0, 1 nebo 3 celá vejce denně ve dvojitě zaslepeném provedení, aby otestovali hypotézu, že cholesterol z potravy je nezbytný pro hypertrofii kosterního svalstva. Pokud se to prokáže, potvrdí to velmi silnou souvislost mezi cholesterolem ve stravě a hypertrofií pozorovanou v předchozí studii 51 mužů a žen (ve věku 60-69 let). Současný návrh používá randomizovaný dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný design, aby poskytl nejpřesvědčivější důkaz, že cholesterol ve stravě hraje zásadní roli v hypertrofii kosterního svalstva.
Sekundárním cílem tohoto návrhu je otestovat hypotézu, že zvýšená spotřeba cholesterolu v potravě v kontextu cvičebního programu nemění koncentrace cholesterolu v krvi ani jiné kardiovaskulární rizikové faktory.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Spojené státy, 77843
- Texas A&M University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži a ženy ve věku 50-69 let
- schopni provádět zátěžové testy a trénink
Kritéria vyloučení:
- krevní tlak > 160/100
- srdeční arytmie
- rakovina
- kýla
- aneuryzma aorty
- nemoc ledvin
- onemocnění plic
- celkový cholesterol > 240 mg/dl nebo < 160 mg/dl
- současné užívání léků na snížení cholesterolu
- aktivní účast na více než 1 hodině týdně odporového tréninku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
< 200 mg/den cholesterolu v potravě, odporový trénink, sedavé zaměstnání
|
12 týdnů, 3x týdně posilovací trénink celého těla
Absence fyzické aktivity
|
|
Experimentální: Průměrný příjem
400 mg/den cholesterolu v potravě, odporový trénink, sedavý
|
12 týdnů, 3x týdně posilovací trénink celého těla
Absence fyzické aktivity
|
|
Experimentální: Vysoký příjem
800 mg/den cholesterolu v potravě, odporový trénink, sedavý
|
12 týdnů, 3x týdně posilovací trénink celého těla
Absence fyzické aktivity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primární: Síla a nárůst svalové hmoty (DEXA)
Časové okno: po 12 týdnech odporového tréninku
|
po 12 týdnech odporového tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sekundární: Krevní lipidy, zánětlivé markery, krevní tlak
Časové okno: po 12 týdnech odporového tréninku
|
po 12 týdnech odporového tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven E Riechman, PhD, MPH, Texas A&M University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Neuromuskulární projevy
- Patologické procesy
- Patologické stavy, anatomické
- Svalová atrofie
- Atrofie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Kardiovaskulární choroby
- Zánět
- Sarkopenie
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Terapeutika
- Modality fyzikální terapie
- Péče o pacienty
- Cvičební terapie
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Fyzická kondicionování, člověk
- Cvičení
- Trénink odporu
Další identifikační čísla studie
- 06-0187
- 481031-001-CA
- 0600083
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odporový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan