- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00260442
Eggkolesterolforbruk, blodkolesterol og skjelettmuskelhypertrofi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med dette forslaget er å få 36 menn og kvinner (alder 50-69) til å utføre 12 ukers motstandstrening med det formål å indusere skjelettmuskelhypertrofi. Disse personene vil konsumere enten 0, 1 eller 3 hele egg per dag i en dobbeltblind design for å teste hypotesen om at kostholdskolesterol er avgjørende for skjelettmuskelhypertrofi. Hvis det er bevist, vil dette bekrefte en veldig sterk sammenheng mellom kostholdskolesterol og hypertrofi observert i en tidligere studie av 51 menn og kvinner (alder 60-69). Det nåværende forslaget bruker en randomisert dobbeltblind, placebokontrollert design for å gi det mest avgjørende beviset på at kolesterol i kosten spiller en viktig rolle i skjelettmuskelhypertrofi.
Det sekundære målet med dette forslaget er å teste hypotesen om at økt kolesterolforbruk i kosten i forbindelse med et treningsprogram ikke endrer kolesterolkonsentrasjoner i blodet eller andre kardiovaskulære risikofaktorer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Forente stater, 77843
- Texas A&M University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn og kvinner i alderen 50-69
- i stand til å utføre treningstesting og trening
Ekskluderingskriterier:
- blodtrykk > 160/100
- hjertearytmier
- kreft
- brokk
- aortaaneurisme
- nyresykdom
- lungesykdom
- totalkolesterol > 240 mg/dl eller < 160 mg/dl
- nåværende bruk av kolesterolsenkende medisiner
- deltar aktivt i >1 time per uke med styrketrening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
< 200 mg/dag diettkolesterol, styrketrening, stillesittende
|
12 uker, 3 ganger i uken styrketrening for hele kroppen
Fravær av fysisk aktivitet
|
|
Eksperimentell: Gjennomsnittlig inntak
400 mg/dag diettkolesterol, styrketrening, stillesittende
|
12 uker, 3 ganger i uken styrketrening for hele kroppen
Fravær av fysisk aktivitet
|
|
Eksperimentell: Høyt inntak
800 mg/dag diettkolesterol, styrketrening, stillesittende
|
12 uker, 3 ganger i uken styrketrening for hele kroppen
Fravær av fysisk aktivitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Primær: Styrke og muskeløkning (DEXA)
Tidsramme: etter 12 uker med motstandstrening
|
etter 12 uker med motstandstrening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sekundært: Blodlipider, inflammatoriske markører, blodtrykk
Tidsramme: etter 12 uker med motstandstrening
|
etter 12 uker med motstandstrening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven E Riechman, PhD, MPH, Texas A&M University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Patologiske prosesser
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Betennelse
- Sarkopeni
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Pasientbehandling
- Treningsterapi
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Fysisk kondisjonering, menneskelig
- Øvelse
- Motstandstrening
Andre studie-ID-numre
- 06-0187
- 481031-001-CA
- 0600083
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .