- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00260442
Consommation de cholestérol dans les œufs, cholestérol sanguin et hypertrophie des muscles squelettiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette proposition est que 36 hommes et femmes (âgés de 50 à 69 ans) effectuent 12 semaines d'exercices de résistance dans le but d'induire une hypertrophie des muscles squelettiques. Ces personnes consommeront soit 0, 1 ou 3 œufs entiers par jour dans une conception en double aveugle pour tester l'hypothèse selon laquelle le cholestérol alimentaire est essentiel à l'hypertrophie des muscles squelettiques. Si cela est prouvé, cela confirmera une association très forte entre le cholestérol alimentaire et l'hypertrophie observée dans une précédente étude portant sur 51 hommes et femmes (âgés de 60 à 69 ans). La proposition actuelle utilise une conception randomisée en double aveugle et contrôlée par placebo pour fournir la preuve la plus concluante que le cholestérol alimentaire joue un rôle essentiel dans l'hypertrophie des muscles squelettiques.
L'objectif secondaire de cette proposition est de tester l'hypothèse selon laquelle l'augmentation de la consommation de cholestérol alimentaire dans le cadre d'un programme d'exercice ne modifie pas les concentrations de cholestérol sanguin ou d'autres facteurs de risque cardiovasculaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
College Station, Texas, États-Unis, 77843
- Texas A&M University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- hommes et femmes de 50 à 69 ans
- capable d'effectuer des tests d'exercice et de formation
Critère d'exclusion:
- tension artérielle > 160/100
- arythmies cardiaques
- cancer
- hernie
- anévrisme aortique
- maladie du rein
- les maladies pulmonaires
- cholestérol total > 240 mg/dl ou < 160 mg/dl
- utilisation actuelle de médicaments anti-cholestérol
- participer activement à > 1 heure par semaine d'entraînement en résistance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Placebo
< 200 mg/jour de cholestérol alimentaire, entraînement en résistance, sédentaire
|
12 semaines, 3 fois par semaine, entraînement de résistance du corps entier
Absence d'activité physique
|
Expérimental: Apport moyen
400 mg/jour de cholestérol alimentaire, entraînement en résistance, sédentaire
|
12 semaines, 3 fois par semaine, entraînement de résistance du corps entier
Absence d'activité physique
|
Expérimental: Apport élevé
800 mg/jour de cholestérol alimentaire, entraînement en résistance, sédentaire
|
12 semaines, 3 fois par semaine, entraînement de résistance du corps entier
Absence d'activité physique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Primaire : Force et gain musculaire (DEXA)
Délai: après 12 semaines d'entraînement en résistance
|
après 12 semaines d'entraînement en résistance
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Secondaire : Lipides sanguins, marqueurs inflammatoires, tension artérielle
Délai: après 12 semaines d'entraînement en résistance
|
après 12 semaines d'entraînement en résistance
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven E Riechman, PhD, MPH, Texas A&M University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-0187
- 481031-001-CA
- 0600083
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