- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00260442
Zużycie cholesterolu w jajach, cholesterol we krwi i hipertrofia mięśni szkieletowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tej propozycji jest przeprowadzenie przez 36 mężczyzn i kobiet (w wieku 50-69 lat) 12-tygodniowych ćwiczeń oporowych w celu wywołania hipertrofii mięśni szkieletowych. Osoby te będą spożywać 0, 1 lub 3 całe jaja dziennie w podwójnie ślepej próbie, aby przetestować hipotezę, że cholesterol w diecie jest niezbędny do hipertrofii mięśni szkieletowych. Jeśli zostanie to udowodnione, potwierdzi to bardzo silny związek między cholesterolem w diecie a hipertrofią, obserwowany w poprzednim badaniu 51 mężczyzn i kobiet (w wieku 60-69 lat). Obecna propozycja wykorzystuje randomizowany, podwójnie ślepy, kontrolowany placebo projekt, aby dostarczyć najbardziej rozstrzygających dowodów na to, że cholesterol dietetyczny odgrywa zasadniczą rolę w hipertrofii mięśni szkieletowych.
Drugim celem tej propozycji jest przetestowanie hipotezy, że zwiększone spożycie cholesterolu w diecie w kontekście programu ćwiczeń nie zmienia stężenia cholesterolu we krwi ani innych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Stany Zjednoczone, 77843
- Texas A&M University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet i mężczyzn w wieku 50-69 lat
- w stanie wykonać testy wysiłkowe i trening
Kryteria wyłączenia:
- ciśnienie krwi > 160/100
- zaburzenia rytmu serca
- rak
- przepuklina
- tętniak aorty
- choroba nerek
- choroba płuc
- cholesterol całkowity > 240 mg/dl lub < 160 mg/dl
- aktualne stosowanie leków obniżających poziom cholesterolu
- aktywny udział w ponad 1 godzinie tygodniowo treningu oporowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Placebo
< 200 mg/dzień cholesterolu w diecie, trening oporowy, siedzący tryb życia
|
12 tygodni, 3 razy w tygodniu trening oporowy całego ciała
Brak aktywności fizycznej
|
Eksperymentalny: Średnie spożycie
400 mg/dzień cholesterolu w diecie, trening oporowy, siedzący tryb życia
|
12 tygodni, 3 razy w tygodniu trening oporowy całego ciała
Brak aktywności fizycznej
|
Eksperymentalny: Wysokie spożycie
800 mg/dzień cholesterolu w diecie, trening oporowy, siedzący tryb życia
|
12 tygodni, 3 razy w tygodniu trening oporowy całego ciała
Brak aktywności fizycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Podstawowe: Przyrost siły i masy mięśniowej (DEXA)
Ramy czasowe: po 12 tygodniach treningu oporowego
|
po 12 tygodniach treningu oporowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wtórne: lipidy we krwi, markery stanu zapalnego, ciśnienie krwi
Ramy czasowe: po 12 tygodniach treningu oporowego
|
po 12 tygodniach treningu oporowego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Steven E Riechman, PhD, MPH, Texas A&M University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-0187
- 481031-001-CA
- 0600083
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby układu krążenia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Trening oporowy
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Universidade Metodista de PiracicabaZakończonyWyniki sportowe | Sportowcy | Mięśnie oddechowe | Ćwiczenia oddechowe | Zdolność aerobowa