- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00260442
Потребление холестерина в яйцах, холестерин в крови и гипертрофия скелетных мышц
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого предложения состоит в том, чтобы 36 мужчин и женщин (в возрасте 50-69 лет) выполняли 12-недельную тренировку с отягощениями с целью вызвать гипертрофию скелетных мышц. Эти люди будут потреблять 0, 1 или 3 цельных яйца в день в двойном слепом исследовании, чтобы проверить гипотезу о том, что пищевой холестерин необходим для гипертрофии скелетных мышц. Если это будет доказано, это подтвердит очень сильную связь между диетическим холестерином и гипертрофией, наблюдаемую в предыдущем исследовании 51 мужчины и женщины (возраст 60-69 лет). Текущее предложение использует рандомизированный двойной слепой плацебо-контролируемый дизайн, чтобы предоставить наиболее убедительные доказательства того, что пищевой холестерин играет важную роль в гипертрофии скелетных мышц.
Второй целью этого предложения является проверка гипотезы о том, что повышенное потребление холестерина с пищей в контексте программы упражнений не влияет на концентрацию холестерина в крови или другие факторы сердечно-сосудистого риска.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Соединенные Штаты, 77843
- Texas A&M University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- мужчины и женщины 50-69 лет
- возможность выполнять нагрузочное тестирование и тренировку
Критерий исключения:
- артериальное давление > 160/100
- сердечные аритмии
- рак
- грыжа
- аневризма аорты
- болезнь почек
- заболевание легких
- общий холестерин > 240 мг/дл или < 160 мг/дл
- Текущее использование препаратов для снижения уровня холестерина
- активное участие в тренировках с отягощениями > 1 часа в неделю
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
< 200 мг/день холестерина с пищей, силовые тренировки, малоподвижный образ жизни
|
12 недель, 3 раза в неделю силовые тренировки всего тела
Отсутствие физической активности
|
|
Экспериментальный: Среднее потребление
400 мг/день холестерина с пищей, силовые тренировки, малоподвижный образ жизни
|
12 недель, 3 раза в неделю силовые тренировки всего тела
Отсутствие физической активности
|
|
Экспериментальный: Высокое потребление
800 мг/день холестерина с пищей, силовые тренировки, малоподвижный образ жизни
|
12 недель, 3 раза в неделю силовые тренировки всего тела
Отсутствие физической активности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичный: увеличение силы и мышечной массы (DEXA)
Временное ограничение: после 12 недель тренировок с отягощениями
|
после 12 недель тренировок с отягощениями
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вторичные: липиды крови, маркеры воспаления, артериальное давление.
Временное ограничение: после 12 недель тренировок с отягощениями
|
после 12 недель тренировок с отягощениями
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Steven E Riechman, PhD, MPH, Texas A&M University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные проявления
- Патологические процессы
- Патологические состояния, анатомические
- Мышечная атрофия
- Атрофия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Воспаление
- Саркопения
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Терапия
- Физиотерапия
- Уход за пациентами
- Физиотерапия
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Физическая кондиционирование, человек
- Упражнение
- Тренировка сопротивления
Другие идентификационные номера исследования
- 06-0187
- 481031-001-CA
- 0600083
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .