- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00260442
Eiercholesterolconsumptie, bloedcholesterol en skeletspierhypertrofie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van dit voorstel is om 36 mannen en vrouwen (leeftijd 50-69) 12 weken weerstandstraining te laten uitvoeren met als doel skeletspierhypertrofie te induceren. Deze personen consumeren ofwel 0, 1 of 3 hele eieren per dag in een dubbelblind ontwerp om de hypothese te testen dat cholesterol in de voeding essentieel is voor skeletspierhypertrofie. Als dit bewezen is, zal dit een zeer sterk verband bevestigen tussen cholesterol in de voeding en hypertrofie, waargenomen in een eerdere studie van 51 mannen en vrouwen (leeftijd 60-69). Het huidige voorstel maakt gebruik van een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd ontwerp om het meest overtuigende bewijs te leveren dat cholesterol in de voeding een essentiële rol speelt bij skeletspierhypertrofie.
Het secundaire doel van dit voorstel is het testen van de hypothese dat een verhoogde cholesterolconsumptie via de voeding in de context van een trainingsprogramma geen invloed heeft op de cholesterolconcentraties in het bloed of andere cardiovasculaire risicofactoren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Verenigde Staten, 77843
- Texas A&M University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen en vrouwen van 50-69 jaar
- in staat om inspanningstesten en trainingen uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- bloeddruk > 160/100
- hartritmestoornissen
- kanker
- hernia
- aorta aneurysma
- nierziekte
- longziekte
- totaal cholesterol > 240 mg/dl of < 160 mg/dl
- huidig gebruik van cholesterolverlagende medicijnen
- actief deelnemen aan >1 uur per week weerstandstraining
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
< 200 mg/dag cholesterol in de voeding, weerstandstraining, sedentair
|
12 weken, 3 keer per week weerstandstraining voor het hele lichaam
Afwezigheid van fysieke activiteit
|
|
Experimenteel: Gemiddelde inname
400 mg / dag cholesterol in de voeding, weerstandstraining, sedentair
|
12 weken, 3 keer per week weerstandstraining voor het hele lichaam
Afwezigheid van fysieke activiteit
|
|
Experimenteel: Hoge inname
800 mg / dag cholesterol in de voeding, weerstandstraining, sedentair
|
12 weken, 3 keer per week weerstandstraining voor het hele lichaam
Afwezigheid van fysieke activiteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Primair: kracht en spiergroei (DEXA)
Tijdsspanne: na 12 weken weerstandstraining
|
na 12 weken weerstandstraining
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Secundair: bloedlipiden, ontstekingsmarkers, bloeddruk
Tijdsspanne: na 12 weken weerstandstraining
|
na 12 weken weerstandstraining
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven E Riechman, PhD, MPH, Texas A&M University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire manifestaties
- Pathologische processen
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Spieratrofie
- Atrofie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Hart-en vaatziekten
- Ontsteking
- Sarcopenie
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Patiëntenzorg
- Transporttherapie
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Fysieke conditionering, mens
- Oefening
- Weerstandstraining
Andere studie-ID-nummers
- 06-0187
- 481031-001-CA
- 0600083
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .