- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00260442
Consumo di colesterolo nelle uova, colesterolo nel sangue e ipertrofia del muscolo scheletrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questa proposta è che 36 uomini e donne (età 50-69) eseguano 12 settimane di allenamento con esercizi di resistenza allo scopo di indurre l'ipertrofia del muscolo scheletrico. Questi individui consumeranno 0, 1 o 3 uova intere al giorno in un disegno in doppio cieco per testare l'ipotesi che il colesterolo alimentare sia essenziale per l'ipertrofia del muscolo scheletrico. Se così provato, ciò confermerà un'associazione molto forte tra colesterolo alimentare e ipertrofia osservata in un precedente studio su 51 uomini e donne (età 60-69). L'attuale proposta utilizza un disegno randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo per fornire la prova più conclusiva che il colesterolo alimentare svolge un ruolo essenziale nell'ipertrofia del muscolo scheletrico.
L'obiettivo secondario di questa proposta è verificare l'ipotesi che l'aumento del consumo di colesterolo nella dieta nel contesto di un programma di esercizi non alteri le concentrazioni di colesterolo nel sangue o altri fattori di rischio cardiovascolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Stati Uniti, 77843
- Texas A&M University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini e donne di età compresa tra 50 e 69 anni
- in grado di eseguire test da sforzo e allenamento
Criteri di esclusione:
- pressione arteriosa > 160/100
- aritmia cardiaca
- cancro
- ernia
- aneurisma aortico
- nefropatia
- malattia polmonare
- colesterolo totale > 240 mg/dl o < 160 mg/dl
- uso corrente di farmaci per abbassare il colesterolo
- partecipare attivamente a più di 1 ora a settimana di allenamento di resistenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
< 200 mg/giorno di colesterolo nella dieta, allenamento di resistenza, sedentarietà
|
12 settimane, 3 volte a settimana allenamento di resistenza per tutto il corpo
Assenza di attività fisica
|
|
Sperimentale: Assunzione media
400 mg/giorno di colesterolo nella dieta, allenamento di resistenza, sedentarietà
|
12 settimane, 3 volte a settimana allenamento di resistenza per tutto il corpo
Assenza di attività fisica
|
|
Sperimentale: Alta assunzione
800 mg/giorno di colesterolo nella dieta, allenamento di resistenza, sedentarietà
|
12 settimane, 3 volte a settimana allenamento di resistenza per tutto il corpo
Assenza di attività fisica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Primario: forza e guadagno muscolare (DEXA)
Lasso di tempo: dopo 12 settimane di allenamento di resistenza
|
dopo 12 settimane di allenamento di resistenza
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Secondario: lipidi nel sangue, marcatori infiammatori, pressione sanguigna
Lasso di tempo: dopo 12 settimane di allenamento di resistenza
|
dopo 12 settimane di allenamento di resistenza
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Steven E Riechman, PhD, MPH, Texas A&M University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neuromuscolari
- Processi patologici
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Atrofia muscolare
- Atrofia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Malattia cardiovascolare
- Infiammazione
- Sarcopenia
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Terapie
- Modalità di terapia fisica
- Cura del paziente
- Terapia di esercizio
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Condizionamento fisico, umano
- Esercizio
- Allenamento di resistenza
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-0187
- 481031-001-CA
- 0600083
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