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Consumo de colesterol de huevo, colesterol en sangre e hipertrofia del músculo esquelético

4 de noviembre de 2015 actualizado por: Steven E.Riechman, Ph.D., M.P.H., Texas A&M University
El propósito de este estudio es examinar el efecto del colesterol dietético administrado como huevo entero o clara de huevo (control) sobre la ganancia de masa muscular con entrenamiento de resistencia en una población de hombres y mujeres jóvenes (edad 50-69). Se plantea la hipótesis de que el colesterol dietético se asociará significativamente con la ganancia de masa muscular.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal de esta propuesta es que 36 hombres y mujeres (de 50 a 69 años) realicen 12 semanas de entrenamiento con ejercicios de resistencia con el fin de inducir la hipertrofia del músculo esquelético. Estos individuos consumirán 0, 1 o 3 huevos enteros por día en un diseño doble ciego para probar la hipótesis de que el colesterol de la dieta es esencial para la hipertrofia del músculo esquelético. Si se prueba, esto confirmará una asociación muy fuerte entre el colesterol dietético y la hipertrofia observada en un estudio previo de 51 hombres y mujeres (edad 60-69). La propuesta actual utiliza un diseño aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para proporcionar la evidencia más concluyente de que el colesterol de la dieta juega un papel esencial en la hipertrofia del músculo esquelético.

El objetivo secundario de esta propuesta es probar la hipótesis de que el aumento del consumo de colesterol en la dieta en el contexto de un programa de ejercicio no altera las concentraciones de colesterol en sangre ni otros factores de riesgo cardiovascular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • College Station, Texas, Estados Unidos, 77843
        • Texas A&M University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres y mujeres de 50 a 69 años
  • Capaz de realizar pruebas de ejercicio y entrenamiento.

Criterio de exclusión:

  • presión arterial > 160/100
  • arritmia cardíaca
  • cáncer
  • hernia
  • Aneurisma aortico
  • nefropatía
  • enfermedad pulmonar
  • colesterol total > 240 mg/dl o < 160 mg/dl
  • uso actual de medicamentos para reducir el colesterol
  • participar activamente en >1 hora por semana de entrenamiento de resistencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
< 200 mg/día colesterol dietético, entrenamiento de resistencia, sedentario
Conductual: Entrenamiento de resistencia
12 semanas, 3 veces por semana entrenamiento de resistencia de todo el cuerpo
Conductual: Sedentario
Ausencia de actividad física
Experimental: Ingesta media
400 mg/día colesterol dietético, entrenamiento de resistencia, sedentario
Conductual: Entrenamiento de resistencia
12 semanas, 3 veces por semana entrenamiento de resistencia de todo el cuerpo
Conductual: Sedentario
Ausencia de actividad física
Experimental: Ingesta alta
800 mg/día colesterol dietético, entrenamiento de resistencia, sedentario
Conductual: Entrenamiento de resistencia
12 semanas, 3 veces por semana entrenamiento de resistencia de todo el cuerpo
Conductual: Sedentario
Ausencia de actividad física

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Primaria: Fuerza y ​​ganancia muscular (DEXA)
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de entrenamiento de resistencia
después de 12 semanas de entrenamiento de resistencia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Secundario: Lípidos en sangre, marcadores inflamatorios, presión arterial
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de entrenamiento de resistencia
después de 12 semanas de entrenamiento de resistencia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Texas A&M University

Investigadores

  • Investigador principal: Steven E Riechman, PhD, MPH, Texas A&M University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2008

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de diciembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 06-0187
  • 481031-001-CA
  • 0600083

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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