- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00260442
Consumo de Colesterol do Ovo, Colesterol Sanguíneo e Hipertrofia Muscular Esquelética
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal desta proposta é fazer com que 36 homens e mulheres (50-69 anos) realizem 12 semanas de treinamento de exercícios resistidos com o objetivo de induzir hipertrofia muscular esquelética. Esses indivíduos consumirão 0, 1 ou 3 ovos inteiros por dia em um projeto duplo-cego para testar a hipótese de que o colesterol dietético é essencial para a hipertrofia do músculo esquelético. Se for comprovado, isso confirmará uma associação muito forte entre colesterol dietético e hipertrofia observada em um estudo anterior de 51 homens e mulheres (60-69 anos). A proposta atual está usando um desenho randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para fornecer a evidência mais conclusiva de que o colesterol dietético desempenha um papel essencial na hipertrofia do músculo esquelético.
O objetivo secundário desta proposta é testar a hipótese de que o aumento do consumo de colesterol dietético no contexto de um programa de exercícios não altera as concentrações de colesterol no sangue ou outros fatores de risco cardiovascular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Estados Unidos, 77843
- Texas A&M University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres de 50 a 69 anos
- capaz de realizar testes de esforço e treinamento
Critério de exclusão:
- pressão arterial > 160/100
- arritmia cardíaca
- Câncer
- hérnia
- aneurisma da aorta
- doença renal
- Doença pulmonar
- colesterol total > 240 mg/dl ou < 160 mg/dl
- uso atual de medicamentos para baixar o colesterol
- participando ativamente em > 1 hora por semana de treinamento de resistência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
< 200 mg/dia de colesterol dietético, treinamento de resistência, sedentário
|
12 semanas, 3 vezes por semana, treinamento de resistência de corpo inteiro
Ausência de atividade física
|
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Experimental: Consumo médio
400 mg/dia de colesterol dietético, treinamento de resistência, sedentário
|
12 semanas, 3 vezes por semana, treinamento de resistência de corpo inteiro
Ausência de atividade física
|
|
Experimental: Alta ingestão
800 mg/dia de colesterol dietético, treinamento de resistência, sedentário
|
12 semanas, 3 vezes por semana, treinamento de resistência de corpo inteiro
Ausência de atividade física
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Primário: Força e ganho muscular (DEXA)
Prazo: após 12 semanas de treinamento resistido
|
após 12 semanas de treinamento resistido
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Secundário: lipídios no sangue, marcadores inflamatórios, pressão arterial
Prazo: após 12 semanas de treinamento resistido
|
após 12 semanas de treinamento resistido
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven E Riechman, PhD, MPH, Texas A&M University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neuromusculares
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Doenças cardiovasculares
- Inflamação
- Sarcopenia
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Condicionamento físico, humano
- Exercício
- Treinamento de resistência
Outros números de identificação do estudo
- 06-0187
- 481031-001-CA
- 0600083
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