Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolomická analýza rakoviny plic

6. května 2022 aktualizováno: Donald Miller, University of Louisville

Předoperační metabolomická analýza primární rakoviny plic: Translační klinická studie Centra pro Brown Cancer

Účelem této studie je dozvědět se více o metabolických vlastnostech buněk rakoviny plic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Již dlouho je známo, že rakovinné buňky absorbují a rozkládají látky v těle jinak než zdravé, nerakovinné buňky. Tento proces vstřebávání a štěpení látek je známý jako metabolismus a je zvýšen v rakovinných buňkách. Nedávný výzkum naznačuje, že tato zvýšená metabolická aktivita usnadňuje množení rakovinných buněk. Cílem studie je charakterizovat metabolismus glukózy u plicních nádorů analýzou sérových metabolitů za použití varianty glukózy (cukru), která v přírodě tvoří 1 % glukózy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

249

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center, University of Louisville

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Skupina 1 (experimentální skupina): 250 pacientů s rakovinou plic podstupujících chirurgický zákrok s infuzí 13-C-glukózy);
  • Skupina 2 (kontrolní skupina): 250 pacientů s rakovinou plic podstupujících chirurgický zákrok, bez infuze 13-C-glukózy); a
  • Skupina 3 (zdravé subjekty): 250 subjektů pro poskytnutí 1 vzorku krve a 1 vzorku moči.

Popis

Pacienti s rakovinou plic (skupiny 1 a 2)

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s podezřením, klinicky diagnostikovaným nebo histologicky diagnostikovaným karcinomem plic. Příležitostně mohou být další rakoviny (včetně metastatických rakovin do plic) pro studii resekovány jako negativní kontroly pro NSCLC, jak odůvodňují podrobnosti případu.
  • pacienti musí mít všeobecný zdravotní stav, který jim umožní podstoupit chirurgickou resekci jejich primárního nádoru

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza diabetu pro experimentální skupinu (operace + glukóza); pacienti s diabetem v anamnéze jsou povoleni v kontrolní skupině (operace/bez glukózy)
  • známá hepatitida C nebo HIV (AIDS)

Zdravé předměty (skupina 3)

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 30 let věku
  • pokud možno držet hladovku po dobu 12 hodin (minimálně 8 hodin) před zápisem

Kritéria vyloučení:

  • předchozí anamnéza diagnostikované rakoviny plic
  • známá hepatitida C nebo HIV (AIDS)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1 (experimentální skupina)
250 pacientů s podezřením nebo potvrzeným karcinomem plic podstupujících chirurgickou resekci dostane před operací 13-C-glukózu
Jiný: 13-C-glukóza
10 gramů 13-C-glukózy intravenózně, jako 30minutová "na zádech" infuze, 2 až 6 hodin před plánovanou chirurgickou resekcí primární rakoviny plic.
Skupina 2 (kontrolní skupina)
250 subjektů s podezřením nebo potvrzeným karcinomem plic podstupujících chirurgickou resekci, nebude před operací dostávat 13-C-glukózu
Skupina 3 (zdravé předměty)
250 zdravých subjektů (musí být ve věku alespoň 30 let a bez předchozí anamnézy diagnostikované rakoviny plic) poskytne 1 vzorek krve a 1 vzorek moči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
metabolické profily rakovinné vs. zdravé plicní tkáně
Časové okno: po infuzi 13-C-glukózy
po infuzi 13-C-glukózy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
glykolytický metabolismus v plazmě
Časové okno: před a po infuzi 13-C-glukózy
před a po infuzi 13-C-glukózy
metabolické markery v moči
Časové okno: shromážděné během operace
shromážděné během operace
metabolické markery v séru
Časové okno: před a po infuzi 13-C-glukózy
před a po infuzi 13-C-glukózy
metabolické markery v bronchoalveolární tekutině
Časové okno: při diagnostické bronchoskopii nebo během operace
při diagnostické bronchoskopii nebo během operace
metabolické markery ve vydechovaném dechu
Časové okno: během operace
během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Louisville

Spolupracovníci

James Graham Brown Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Donald M Miller, MD, PhD, James Graham Brown Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2005

Primární dokončení (Aktuální)

24. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

24. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2005

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 523.05
  • BCC-LUN-05-002 (Jiný identifikátor: James Graham Brown Cancer Center Clinical Trials Office)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit