폐암의 대사체학적 분석
2022년 5월 6일 업데이트: Donald Miller, University of Louisville
원발성 폐암의 수술 전 대사체학적 분석: 브라운암센터의 중개임상
이 연구의 목적은 폐암 세포의 대사 특성에 대해 자세히 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
암세포가 건강한 비암세포와는 다르게 체내에서 물질을 흡수하고 분해한다는 사실은 오랫동안 알려져 왔습니다.
물질을 흡수하고 분해하는 이 과정을 신진대사라고 하며 암세포에서 증가합니다.
최근 연구에 따르면 이러한 증가된 대사 활동은 암세포가 증식하기 더 쉽게 만듭니다.
이 연구의 목적은 자연에서 포도당의 1%를 차지하는 포도당(당)의 변이체를 사용하여 혈청 대사 산물 분석을 통해 폐 종양에 의한 포도당 대사를 특성화하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
249
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- James Graham Brown Cancer Center, University of Louisville
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 1군(실험군): 수술을 받는 폐암 환자 250명, 13-C-포도당 주입);
- 그룹 2(대조군): 수술을 받는 폐암 환자 250명, 13-C-포도당 주입 없음); 그리고
- 그룹 3(건강한 대상자): 250명의 대상자가 혈액 샘플 1개와 소변 샘플 1개를 제공합니다.
설명
폐암 환자(그룹 1 및 2)
포함 기준:
- 폐암이 의심되거나, 임상적으로 진단되거나, 조직학적으로 진단된 폐암 환자. 경우에 따라 다른 암(폐 전이성 암 포함)이 사례의 세부 사항에 의해 보증되는 대로 연구를 위해 NSCLC에 대한 음성 대조군으로 절제될 수 있습니다.
- 환자는 원발성 종양의 외과적 절제를 받을 수 있는 일반적인 의학적 상태를 가지고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 실험 그룹의 당뇨병 병력(수술 + 포도당); 당뇨병 병력이 있는 환자는 대조군(수술/포도당 없음)에 허용됩니다.
- 알려진 C형 간염 또는 HIV(AIDS)
건강한 피험자(그룹 3)
포함 기준:
- 30세 이상
- 바람직하게는 등록 전 12시간(최소 8시간) 동안 금식해야 합니다.
제외 기준:
- 진단된 폐암의 이전 병력
- 알려진 C형 간염 또는 HIV(AIDS)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1(실험 그룹)
외과적 절제술을 받는 폐암이 의심되거나 확인된 250명의 피험자는 수술 전에 13-C-포도당을 투여받게 됩니다.
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10g의 13-C-포도당을 원발성 폐암의 예정된 수술 절제 2~6시간 전에 30분 동안 "피기백" 주입으로 정맥 주사합니다.
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그룹 2(대조 그룹)
외과적 절제술을 받는 폐암이 의심되거나 확인된 피험자 250명은 수술 전에 13-C-포도당을 투여받지 않습니다.
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그룹 3(건강한 피험자)
250명의 건강한 피험자(최소 30세 이상이어야 하며 폐암 진단 병력이 없어야 함)가 혈액 샘플 1개와 소변 샘플 1개를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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암 대 건강한 폐 조직의 대사 프로필
기간: 13-C-포도당 주입 후
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13-C-포도당 주입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈장의 해당 대사
기간: 13-C-포도당 주입 전후
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13-C-포도당 주입 전후
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소변의 대사 표지자
기간: 수술 중 수집
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수술 중 수집
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혈청의 대사 마커
기간: 13-C-포도당 주입 전후
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13-C-포도당 주입 전후
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기관지폐포액의 대사 표지자
기간: 진단 기관지경 또는 수술 중
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진단 기관지경 또는 수술 중
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내쉬는 호흡의 대사 표지자
기간: 수술 중
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Donald M Miller, MD, PhD, James Graham Brown Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 24일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2005년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
13-C-포도당에 대한 임상 시험
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Hospices Civils de Lyon완전한
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Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes... 그리고 다른 협력자들완전한
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Diego MorettiSwiss Federal Institute of Technology; Wageningen University and Research; St. John's Research... 그리고 다른 협력자들완전한
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Federal State Budgetary Scientific Institution...St. Petersburg State Pavlov Medical University; Moscow Clinical Scientific Center; People...완전한
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Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH); American...모병
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