肺癌的代谢组学分析
2022年5月6日 更新者：Donald Miller、University of Louisville
原发性肺癌的术前代谢组学分析：布朗癌症中心的转化临床试验
本研究的目的是进一步了解肺癌细胞的代谢特性。
研究概览
详细说明
人们早就知道，癌细胞吸收和分解体内物质的方式与健康的非癌细胞不同。
这种吸收和分解物质的过程称为新陈代谢，在癌细胞中会增加。
最近的研究表明，这种增加的代谢活动使癌细胞更容易繁殖。
该研究的目的是通过血清代谢物分析，使用占自然界葡萄糖 1% 的葡萄糖（糖）变体来表征肺肿瘤对葡萄糖的代谢。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
249
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- James Graham Brown Cancer Center, University of Louisville
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
- 第1组（实验组）：250例接受手术的肺癌患者，输注13-C-葡萄糖；
- 第2组（对照组）：250名接受手术的肺癌患者，未输注13-C-葡萄糖；和
- 第3组（健康受试者）：250名受试者提供1份血样和1份尿样。
描述
肺癌患者（第 1 组和第 2 组）
纳入标准：
- 疑似、临床诊断或组织学诊断的肺癌患者。 有时，其他癌症（包括肺转移癌）可能会被切除用于研究，作为 NSCLC 的阴性对照，具体情况视具体情况而定。
- 患者必须具备一般医疗条件才能接受手术切除原发肿瘤
排除标准：
- 实验组的糖尿病史（手术+葡萄糖）；对照组允许有糖尿病病史的患者（手术/无葡萄糖）
- 已知的丙型肝炎或 HIV（艾滋病）
健康受试者（第 3 组）
纳入标准：
- 至少30岁
- 最好在入组前禁食 12 小时（最少 8 小时）
排除标准：
- 确诊肺癌的既往病史
- 已知的丙型肝炎或 HIV（艾滋病）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第一组（实验组）
250 名疑似或确诊肺癌患者接受手术切除，将在手术前接受 13-C-葡萄糖
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在预定的原发性肺癌手术切除前 2 至 6 小时，静脉注射 10 克 13-C-葡萄糖，作为 30 分钟的“搭载”输注。
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第 2 组（对照组）
250 名疑似或确诊肺癌患者接受手术切除，术前将不接受 13-C-葡萄糖
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第 3 组（健康受试者）
250 名健康受试者（必须年满 30 岁且之前没有确诊肺癌的病史）将提供 1 份血样和 1 份尿样。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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癌变与健康肺组织的代谢特征
大体时间：13-C-葡萄糖输注后
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13-C-葡萄糖输注后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血浆中的糖酵解代谢
大体时间：13-C-葡萄糖输注前后
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13-C-葡萄糖输注前后
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尿液中的代谢标志物
大体时间：手术期间收集
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手术期间收集
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血清中的代谢标志物
大体时间：13-C-葡萄糖输注前后
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13-C-葡萄糖输注前后
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支气管肺泡液中的代谢标志物
大体时间：在诊断性支气管镜检查或手术期间
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在诊断性支气管镜检查或手术期间
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呼气中的代谢标志物
大体时间：手术期间
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手术期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Donald M Miller, MD, PhD、James Graham Brown Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年12月1日
初级完成 (实际的)
2020年9月24日
研究完成 (实际的)
2020年9月24日
研究注册日期
首次提交
2005年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2005年12月8日
首次发布 (估计)
2005年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月6日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
13-C-葡萄糖的临床试验
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