Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metabolomisk analys av lungcancer

6 maj 2022 uppdaterad av: Donald Miller, University of Louisville

Preoperativ metabolomisk analys av primär lungcancer: En translationell klinisk prövning av Brown Cancer Center

Syftet med denna studie är att lära sig mer om lungcancercellers metaboliska egenskaper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det har länge varit känt att cancerceller absorberar och bryter ner ämnen i kroppen annorlunda än friska, icke-cancerceller. Denna process att absorbera och bryta ner ämnen kallas metabolism och ökar i cancerceller. Ny forskning tyder på att denna ökade metaboliska aktivitet gör det lättare för cancerceller att föröka sig. Syftet med studien är att karakterisera metabolismen av glukos genom lungtumörer genom serummetabolitanalys, med användning av en variant av glukos (socker) som utgör 1% av glukos i naturen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

249

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center, University of Louisville

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Grupp 1 (experimentell grupp): 250 lungcancerpatienter som genomgår operation, med 13-C-glukosinfusion);
  • Grupp 2 (kontrollgrupp): 250 lungcancerpatienter som genomgår operation, utan 13-C-glukosinfusion); och
  • Grupp 3 (friska försökspersoner): 250 försökspersoner för att ge 1 blodprov och 1 urinprov.

Beskrivning

Lungcancerpatienter (grupp 1 och 2)

Inklusionskriterier:

  • patienter med misstänkt, kliniskt diagnostiserad eller histologiskt diagnostiserad lungcancer. Ibland kan andra cancerformer (inklusive metastaserande cancer i lungan) resekeras för studien som negativa kontroller för NSCLC, vilket motiveras av detaljerna i fallet.
  • Patienter måste ha allmänna medicinska tillstånd för att de ska kunna genomgå kirurgisk resektion av sin primära tumör

Exklusions kriterier:

  • historia av diabetes för experimentgruppen (kirurgi + glukos); patienter med diabetes i anamnesen är tillåtna i kontrollgruppen (operation/ingen glukos)
  • känd hepatit C eller HIV (AIDS)

Friska ämnen (Grupp 3)

Inklusionskriterier:

  • minst 30 år
  • helst fasta i 12 timmar (minst 8 timmar) före inskrivning

Exklusions kriterier:

  • tidigare diagnosen lungcancer
  • känd hepatit C eller HIV (AIDS)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1 (experimentgrupp)
250 försökspersoner med misstänkt eller bekräftad lungcancer som genomgår kirurgisk resektion, kommer att få 13-C-glukos före operation
Övrig: 13-C-glukos
10 gram 13-C-glukos intravenöst, som en 30-minuters "piggyback"-infusion, 2 till 6 timmar före planerad kirurgisk resektion av primär lungcancer.
Grupp 2 (Kontrollgrupp)
250 försökspersoner med misstänkt eller bekräftad lungcancer som genomgår kirurgisk resektion, kommer inte att få 13-C-glukos före operation
Grupp 3 (friska ämnen)
250 friska försökspersoner (måste vara minst 30 år gamla och inte ha någon tidigare historia av diagnostiserad lungcancer) kommer att ge 1 blodprov och 1 urinprov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
metaboliska profiler av cancerös vs frisk lungvävnad
Tidsram: efter 13-C-glukosinfusion
efter 13-C-glukosinfusion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
glykolytisk metabolism i plasma
Tidsram: före och efter 13-C-glukosinfusion
före och efter 13-C-glukosinfusion
metabola markörer i urin
Tidsram: samlas in under operationen
samlas in under operationen
metaboliska markörer i serum
Tidsram: före och efter 13-C-glukosinfusion
före och efter 13-C-glukosinfusion
metabola markörer i bronkoalveolär vätska
Tidsram: under diagnostisk bronkoskopi eller under operation
under diagnostisk bronkoskopi eller under operation
metaboliska markörer i utandningsluft
Tidsram: under operationen
under operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Louisville

Samarbetspartners

James Graham Brown Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Donald M Miller, MD, PhD, James Graham Brown Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

24 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

24 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2005

Första postat (Uppskatta)

9 december 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 523.05
  • BCC-LUN-05-002 (Annan identifierare: James Graham Brown Cancer Center Clinical Trials Office)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karcinom, icke-småcellig lunga

Kliniska prövningar på 13-C-glukos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera