Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolomisk analyse af lungekræft

6. maj 2022 opdateret af: Donald Miller, University of Louisville

Præoperativ metabolomisk analyse af primær lungekræft: Et translationelt klinisk forsøg af Brown Cancer Center

Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om lungekræftcellers metaboliske egenskaber.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det har længe været kendt, at kræftceller optager og nedbryder stoffer i kroppen anderledes end raske, ikke-kræftceller. Denne proces med at absorbere og nedbryde stoffer er kendt som stofskifte og øges i kræftceller. Nyere forskning tyder på, at denne øgede metaboliske aktivitet gør det lettere for kræftceller at formere sig. Formålet med undersøgelsen er at karakterisere metabolismen af ​​glukose ved lungetumorer ved serummetabolitanalyse ved hjælp af en variant af glukose (sukker), som udgør 1% af glukose i naturen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

249

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center, University of Louisville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Gruppe 1 (eksperimentel gruppe): 250 lungecancerpatienter under operation, med 13-C-glucoseinfusion);
  • Gruppe 2 (kontrolgruppe): 250 lungecancerpatienter under operation, uden 13-C-glukoseinfusion); og
  • Gruppe 3 (raske forsøgspersoner): 250 forsøgspersoner til at give 1 blodprøve og 1 urinprøve.

Beskrivelse

Lungekræftpatienter (gruppe 1 og 2)

Inklusionskriterier:

  • patienter med mistænkt, klinisk diagnosticeret eller histologisk diagnosticeret lungekræft. Lejlighedsvis kan andre kræftformer (inklusive metastaserende kræftformer i lungen) blive resekeret til undersøgelsen som negative kontroller for NSCLC, som berettiget af detaljerne i sagen.
  • patienter skal have generelle medicinske tilstande for at give dem mulighed for at gennemgå kirurgisk resektion af deres primære tumor

Ekskluderingskriterier:

  • historie med diabetes for forsøgsgruppen (kirurgi + glukose); patienter med diabetes i anamnesen er tilladt i kontrolgruppen (kirurgi/ingen glukose)
  • kendt hepatitis C eller HIV (AIDS)

Sunde forsøgspersoner (gruppe 3)

Inklusionskriterier:

  • mindst 30 år
  • helst være fastende i 12 timer (minimum 8 timer) før tilmelding

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere diagnosticeret lungekræft
  • kendt hepatitis C eller HIV (AIDS)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1 (eksperimentel gruppe)
250 forsøgspersoner med mistanke om eller bekræftet lungekræft, der gennemgår kirurgisk resektion, vil modtage 13-C-glukose før operationen
Andet: 13-C-glucose
10 gram 13-C-glucose intravenøst, som en 30-minutters "piggyback"-infusion, 2 til 6 timer før planlagt kirurgisk resektion af primær lungekræft.
Gruppe 2 (Kontrolgruppe)
250 forsøgspersoner med mistænkt eller bekræftet lungekræft, der gennemgår kirurgisk resektion, vil ikke modtage 13-C-glukose før operationen
Gruppe 3 (sunde fag)
250 raske forsøgspersoner (skal være mindst 30 år gamle og ikke tidligere have haft diagnosticeret lungekræft) vil give 1 blodprøve og 1 urinprøve.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
metaboliske profiler af kræft vs. sundt lungevæv
Tidsramme: efter 13-C-glukoseinfusion
efter 13-C-glukoseinfusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
glykolytisk metabolisme i plasma
Tidsramme: før og efter 13-C-glukoseinfusion
før og efter 13-C-glukoseinfusion
metaboliske markører i urinen
Tidsramme: indsamlet under operationen
indsamlet under operationen
metaboliske markører i serum
Tidsramme: før og efter 13-C-glukoseinfusion
før og efter 13-C-glukoseinfusion
metaboliske markører i bronchoalveolær væske
Tidsramme: under diagnostisk bronkoskopi eller under operation
under diagnostisk bronkoskopi eller under operation
metaboliske markører i udåndet åndedræt
Tidsramme: under operationen
under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Louisville

Samarbejdspartnere

James Graham Brown Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donald M Miller, MD, PhD, James Graham Brown Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

24. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2005

Først opslået (Skøn)

9. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 523.05
  • BCC-LUN-05-002 (Anden identifikator: James Graham Brown Cancer Center Clinical Trials Office)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, ikke-småcellet lunge

Kliniske forsøg med 13-C-glucose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner