Analisi metabolomica del cancro del polmone
6 maggio 2022 aggiornato da: Donald Miller, University of Louisville
Analisi metabolomica preoperatoria del carcinoma polmonare primario: uno studio clinico traslazionale del Brown Cancer Center
Lo scopo di questo studio è quello di saperne di più sulle proprietà metaboliche delle cellule tumorali del polmone.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È noto da tempo che le cellule tumorali assorbono e scompongono le sostanze nel corpo in modo diverso rispetto alle cellule sane non cancerose.
Questo processo di assorbimento e scomposizione delle sostanze è noto come metabolismo ed è aumentato nelle cellule tumorali.
Ricerche recenti suggeriscono che questa maggiore attività metabolica rende più facile la moltiplicazione delle cellule tumorali.
L'obiettivo dello studio è caratterizzare il metabolismo del glucosio da parte dei tumori polmonari mediante analisi dei metaboliti sierici, utilizzando una variante del glucosio (zucchero) che in natura costituisce l'1% del glucosio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
249
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- James Graham Brown Cancer Center, University of Louisville
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Gruppo 1 (gruppo sperimentale): 250 malati di cancro al polmone sottoposti a intervento chirurgico, con infusione di 13-C-glucosio);
- Gruppo 2 (gruppo di controllo): 250 pazienti con carcinoma polmonare sottoposti a intervento chirurgico, senza infusione di 13-C-glucosio); E
- Gruppo 3 (soggetti sani): 250 soggetti per fornire 1 prelievo di sangue e 1 prelievo di urina.
Descrizione
Pazienti con cancro ai polmoni (gruppi 1 e 2)
Criterio di inclusione:
- pazienti con carcinoma polmonare sospetto, diagnosticato clinicamente o diagnosticato istologicamente. Occasionalmente, altri tumori (compresi i tumori metastatici al polmone) possono essere resecati per lo studio come controlli negativi per NSCLC, come giustificato dai particolari del caso.
- i pazienti devono avere condizioni mediche generali per consentire loro di sottoporsi a resezione chirurgica del loro tumore primario
Criteri di esclusione:
- storia di diabete per il gruppo sperimentale (chirurgia + glucosio); i pazienti con una storia di diabete sono ammessi nel gruppo di controllo (chirurgia/senza glucosio)
- epatite C nota o HIV (AIDS)
Soggetti sani (Gruppo 3)
Criterio di inclusione:
- almeno 30 anni di età
- essere preferibilmente a digiuno da 12 ore (minimo 8 ore) prima dell'arruolamento
Criteri di esclusione:
- precedente storia di carcinoma polmonare diagnosticato
- epatite C nota o HIV (AIDS)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo 1 (gruppo sperimentale)
250 soggetti con carcinoma polmonare sospetto o confermato sottoposti a resezione chirurgica riceveranno 13-C-glucosio prima dell'intervento chirurgico
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10 grammi di 13-C-glucosio per via endovenosa, come infusione "piggyback" di 30 minuti, da 2 a 6 ore prima della resezione chirurgica programmata del carcinoma polmonare primario.
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Gruppo 2 (gruppo di controllo)
250 soggetti con carcinoma polmonare sospetto o confermato sottoposti a resezione chirurgica non riceveranno 13-C-glucosio prima dell'intervento chirurgico
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Gruppo 3 (soggetti sani)
250 soggetti sani (devono avere almeno 30 anni di età e non avere precedenti di diagnosi di cancro ai polmoni) forniranno 1 campione di sangue e 1 campione di urina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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profili metabolici del tessuto polmonare canceroso rispetto a quello sano
Lasso di tempo: dopo infusione di 13-C-glucosio
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dopo infusione di 13-C-glucosio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Metabolismo glicolitico nel plasma
Lasso di tempo: prima e dopo l'infusione di 13-C-glucosio
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prima e dopo l'infusione di 13-C-glucosio
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marcatori metabolici nelle urine
Lasso di tempo: raccolti durante l'intervento chirurgico
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raccolti durante l'intervento chirurgico
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marcatori metabolici nel siero
Lasso di tempo: prima e dopo l'infusione di 13-C-glucosio
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prima e dopo l'infusione di 13-C-glucosio
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marcatori metabolici nel liquido broncoalveolare
Lasso di tempo: durante la broncoscopia diagnostica o durante l'intervento chirurgico
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durante la broncoscopia diagnostica o durante l'intervento chirurgico
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marcatori metabolici nel respiro espirato
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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durante l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Donald M Miller, MD, PhD, James Graham Brown Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2005
Completamento primario (Effettivo)
24 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
24 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2005
Primo Inserito (Stima)
9 dicembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Carcinoma, broncogeno
- Neoplasie bronchiali
- Neoplasie polmonari
- Carcinoma, polmone non a piccole cellule
- Carcinoma
- Carcinoma polmonare a piccole cellule
- Carcinoma, piccola cellula
Altri numeri di identificazione dello studio
- 523.05
- BCC-LUN-05-002 (Altro identificatore: James Graham Brown Cancer Center Clinical Trials Office)
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