Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdőrák metabolikus elemzése

2022. május 6. frissítette: Donald Miller, University of Louisville

Az elsődleges tüdőrák preoperatív metabolikus elemzése: A Brown Cancer Center transzlációs klinikai vizsgálata

A tanulmány célja, hogy többet megtudjon a tüdőráksejtek metabolikus tulajdonságairól.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Régóta ismert, hogy a rákos sejtek másképp szívják fel és bontják le a szervezetben lévő anyagokat, mint az egészséges, nem rákos sejtek. Az anyagok felszívódásának és lebontásának ezt a folyamatát metabolizmusnak nevezik, és fokozódik a rákos sejtekben. A legújabb kutatások szerint ez a megnövekedett anyagcsere-aktivitás megkönnyíti a rákos sejtek szaporodását. A vizsgálat célja a tüdődaganatok glükóz metabolizmusának jellemzése szérum metabolit elemzéssel, a glükóz (cukor) egy olyan változatának felhasználásával, amely a természetben a glükóz 1%-át teszi ki.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

249

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center, University of Louisville

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • 1. csoport (kísérleti csoport): 250 műtéten átesett tüdőrákos beteg 13-C-glükóz infúzióval;
  • 2. csoport (kontrollcsoport): 250 műtéten átesett tüdőrákos beteg, 13-C-glükóz infúzió nélkül; és
  • 3. csoport (egészséges alanyok): 250 alany 1 vérminta és 1 vizeletminta biztosítására.

Leírás

Tüdőrákos betegek (1. és 2. csoport)

Bevételi kritériumok:

  • gyanított, klinikailag diagnosztizált vagy szövettanilag diagnosztizált tüdőrákban szenvedő betegek. Alkalmanként más rákos megbetegedések (beleértve a tüdő áttétes daganatait is) eltávolíthatók a vizsgálathoz az NSCLC negatív kontrolljaként, amint azt az eset adatai indokolják.
  • A betegeknek olyan általános egészségügyi állapotokkal kell rendelkezniük, amelyek lehetővé teszik számukra az elsődleges daganat műtéti eltávolítását

Kizárási kritériumok:

  • cukorbetegség anamnézisében a kísérleti csoportban (műtét + glükóz); a kórelőzményben cukorbetegek engedélyezettek a kontrollcsoportban (műtét/glükóz nélkül)
  • ismert hepatitis C vagy HIV (AIDS)

Egészséges alanyok (3. csoport)

Bevételi kritériumok:

  • legalább 30 éves
  • lehetőleg legyen 12 órás (minimum 8 órás) böjtölés a beiratkozás előtt

Kizárási kritériumok:

  • diagnosztizált tüdőrák korábbi anamnézisében
  • ismert hepatitis C vagy HIV (AIDS)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport (kísérleti csoport)
250 tüdőrák gyanúja vagy igazolt, műtéti reszekció alatt álló alany kap 13-C-glükózt a műtét előtt
Egyéb: 13-C-glükóz
10 gramm 13-C-glükóz intravénásan, 30 perces "piggyback" infúzióként, 2-6 órával az elsődleges tüdőrák tervezett műtéti eltávolítása előtt.
2. csoport (ellenőrző csoport)
250 gyanús vagy igazolt tüdőrákban szenvedő, műtéti reszekción átesett alany nem kap 13-C-glükózt a műtét előtt
3. csoport (egészséges alanyok)
250 egészséges alany (legalább 30 évesnek kell lennie, és nem volt korábban diagnosztizált tüdőrák) 1 vérmintát és 1 vizeletmintát biztosít.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a rákos és egészséges tüdőszövet metabolikus profilja
Időkeret: 13-C-glükóz infúzió után
13-C-glükóz infúzió után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
glikolitikus anyagcsere a plazmában
Időkeret: 13-C-glükóz infúzió előtt és után
13-C-glükóz infúzió előtt és után
metabolikus markerek a vizeletben
Időkeret: műtét során gyűjtötték össze
műtét során gyűjtötték össze
metabolikus markerek a szérumban
Időkeret: 13-C-glükóz infúzió előtt és után
13-C-glükóz infúzió előtt és után
metabolikus markerek a bronchoalveoláris folyadékban
Időkeret: diagnosztikai bronchoszkópia vagy műtét során
diagnosztikai bronchoszkópia vagy műtét során
metabolikus markerek a kilélegzett leheletben
Időkeret: műtét során
műtét során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Louisville

Együttműködők

James Graham Brown Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Donald M Miller, MD, PhD, James Graham Brown Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. december 8.

Első közzététel (Becslés)

2005. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 523.05
  • BCC-LUN-05-002 (Egyéb azonosító: James Graham Brown Cancer Center Clinical Trials Office)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Karcinóma, nem kissejtes tüdő

Klinikai vizsgálatok a 13-C-glükóz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel