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Análise Metabolômica do Câncer de Pulmão

6 de maio de 2022 atualizado por: Donald Miller, University of Louisville

Análise metabolômica pré-operatória do câncer de pulmão primário: um ensaio clínico translacional do Brown Cancer Center

O objetivo deste estudo é aprender mais sobre as propriedades metabólicas das células de câncer de pulmão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Há muito se sabe que as células cancerígenas absorvem e decompõem substâncias no corpo de maneira diferente das células saudáveis ​​​​e não cancerígenas. Esse processo de absorção e quebra de substâncias é conhecido como metabolismo e é aumentado nas células cancerígenas. Pesquisas recentes sugerem que esse aumento da atividade metabólica facilita a multiplicação das células cancerígenas. O objetivo do estudo é caracterizar o metabolismo da glicose por tumores pulmonares por meio da análise de metabólitos séricos, utilizando uma variante da glicose (açúcar) que compõe 1% da glicose in natura.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

249

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center, University of Louisville

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • Grupo 1 (grupo experimental): 250 pacientes com câncer de pulmão submetidos à cirurgia, com infusão de 13-C-glicose);
  • Grupo 2 (grupo controle): 250 pacientes com câncer de pulmão submetidos à cirurgia, sem infusão de 13-C-glicose); e
  • Grupo 3 (indivíduos saudáveis): 250 indivíduos para fornecer 1 amostra de sangue e 1 amostra de urina.

Descrição

Pacientes com câncer de pulmão (Grupos 1 e 2)

Critério de inclusão:

  • pacientes com câncer de pulmão suspeito, diagnosticado clinicamente ou diagnosticado histologicamente. Ocasionalmente, outros cânceres (incluindo cânceres metastáticos para o pulmão) podem ser ressecados para o estudo como controles negativos para NSCLC, conforme garantido pelas particularidades do caso.
  • os pacientes devem ter condições médicas gerais que permitam a ressecção cirúrgica do tumor primário

Critério de exclusão:

  • história de diabetes para o grupo experimental (cirurgia + glicose); pacientes com histórico de diabetes são permitidos no grupo controle (cirurgia/sem glicose)
  • hepatite C conhecida ou HIV (AIDS)

Sujeitos Saudáveis ​​(Grupo 3)

Critério de inclusão:

  • pelo menos 30 anos de idade
  • preferencialmente estar em jejum de 12 horas (mínimo 8 horas) antes da inscrição

Critério de exclusão:

  • história prévia de câncer de pulmão diagnosticado
  • hepatite C conhecida ou HIV (AIDS)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1 (Grupo Experimental)
250 indivíduos com câncer de pulmão suspeito ou confirmado submetidos à ressecção cirúrgica receberão 13-C-glicose antes da cirurgia
Outro: 13-C-glicose
10 gramas de 13-C-glicose por via intravenosa, como uma infusão "piggyback" de 30 minutos, 2 a 6 horas antes da ressecção cirúrgica programada do câncer primário de pulmão.
Grupo 2 (Grupo de Controle)
250 indivíduos com câncer de pulmão suspeito ou confirmado submetidos à ressecção cirúrgica não receberão 13-C-glicose antes da cirurgia
Grupo 3 (Sujeitos Saudáveis)
250 indivíduos saudáveis ​​(devem ter pelo menos 30 anos de idade e sem história prévia de câncer de pulmão diagnosticado) fornecerão 1 amostra de sangue e 1 amostra de urina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
perfis metabólicos de tecido pulmonar canceroso versus saudável
Prazo: após infusão de 13-C-glicose
após infusão de 13-C-glicose

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Metabolismo glicolítico no plasma
Prazo: antes e depois da infusão de 13-C-glicose
antes e depois da infusão de 13-C-glicose
marcadores metabólicos na urina
Prazo: coletados durante a cirurgia
coletados durante a cirurgia
marcadores metabólicos no soro
Prazo: antes e depois da infusão de 13-C-glicose
antes e depois da infusão de 13-C-glicose
marcadores metabólicos no líquido broncoalveolar
Prazo: durante a broncoscopia diagnóstica ou durante a cirurgia
durante a broncoscopia diagnóstica ou durante a cirurgia
marcadores metabólicos no ar expirado
Prazo: durante a cirurgia
durante a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Louisville

Colaboradores

James Graham Brown Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Donald M Miller, MD, PhD, James Graham Brown Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

24 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

24 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

9 de dezembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 523.05
  • BCC-LUN-05-002 (Outro identificador: James Graham Brown Cancer Center Clinical Trials Office)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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