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Stoffwechselanalyse von Lungenkrebs

6. Mai 2022 aktualisiert von: Donald Miller, University of Louisville

Präoperative metabolomische Analyse von primärem Lungenkrebs: Eine translationale klinische Studie des Brown Cancer Center

Ziel dieser Studie ist es, mehr über die metabolischen Eigenschaften von Lungenkrebszellen zu erfahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist seit langem bekannt, dass Krebszellen Substanzen im Körper anders aufnehmen und abbauen als gesunde Nicht-Krebszellen. Dieser Prozess der Aufnahme und des Abbaus von Stoffen wird als Stoffwechsel bezeichnet und ist in Krebszellen verstärkt. Jüngste Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass diese erhöhte Stoffwechselaktivität die Vermehrung von Krebszellen erleichtert. Ziel der Studie ist die Charakterisierung des Glukosestoffwechsels durch Lungentumoren durch Serummetabolitenanalyse unter Verwendung einer Variante von Glukose (Zucker), die 1 % der Glukose in der Natur ausmacht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

249

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center, University of Louisville

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Gruppe 1 (Versuchsgruppe): 250 operierte Lungenkrebspatienten mit 13-C-Glucose-Infusion);
  • Gruppe 2 (Kontrollgruppe): 250 operierte Lungenkrebspatienten ohne 13-C-Glucose-Infusion); Und
  • Gruppe 3 (gesunde Probanden): 250 Probanden liefern 1 Blutprobe und 1 Urinprobe.

Beschreibung

Lungenkrebspatienten (Gruppen 1 & 2)

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit vermutetem, klinisch diagnostiziertem oder histologisch diagnostiziertem Lungenkrebs. Gelegentlich können andere Krebsarten (einschließlich Lungenkrebs mit Metastasen) für die Studie als Negativkontrollen für NSCLC reseziert werden, wenn dies durch die Besonderheiten des Falls gerechtfertigt ist.
  • Patienten müssen allgemeine medizinische Bedingungen haben, damit sie sich einer chirurgischen Resektion ihres Primärtumors unterziehen können

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Diabetes für die experimentelle Gruppe (Operation + Glukose); Patienten mit Diabetes in der Vorgeschichte sind in der Kontrollgruppe erlaubt (Operation/keine Glukose)
  • bekannte Hepatitis C oder HIV (AIDS)

Gesunde Probanden (Gruppe 3)

Einschlusskriterien:

  • mindestens 30 Jahre alt
  • vorzugsweise 12 Stunden (mindestens 8 Stunden) vor der Einschreibung nüchtern sein

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von diagnostiziertem Lungenkrebs
  • bekannte Hepatitis C oder HIV (AIDS)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1 (Experimentalgruppe)
250 Patienten mit vermutetem oder bestätigtem Lungenkrebs, die sich einer chirurgischen Resektion unterziehen, erhalten vor der Operation 13-C-Glucose
Sonstiges: 13-C-Glucose
10 Gramm 13-C-Glucose intravenös als 30-minütige Huckepack-Infusion 2 bis 6 Stunden vor der geplanten chirurgischen Resektion des primären Lungenkrebses.
Gruppe 2 (Kontrollgruppe)
250 Patienten mit vermutetem oder bestätigtem Lungenkrebs, die sich einer chirurgischen Resektion unterziehen, erhalten vor der Operation keine 13-C-Glucose
Gruppe 3 (Gesunde Probanden)
250 gesunde Probanden (muss mindestens 30 Jahre alt sein und keine Vorgeschichte von diagnostiziertem Lungenkrebs haben) werden 1 Blutprobe und 1 Urinprobe abgeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
metabolische Profile von kanzerösem vs. gesundem Lungengewebe
Zeitfenster: nach 13-C-Glucose-Infusion
nach 13-C-Glucose-Infusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
glykolytischer Metabolismus im Plasma
Zeitfenster: vor und nach 13-C-Glucose-Infusion
vor und nach 13-C-Glucose-Infusion
Stoffwechselmarker im Urin
Zeitfenster: während der Operation gesammelt
während der Operation gesammelt
Stoffwechselmarker im Serum
Zeitfenster: vor und nach 13-C-Glucose-Infusion
vor und nach 13-C-Glucose-Infusion
Stoffwechselmarker in der bronchoalveolären Flüssigkeit
Zeitfenster: während der diagnostischen Bronchoskopie oder während einer Operation
während der diagnostischen Bronchoskopie oder während einer Operation
Stoffwechselmarker in der Atemluft
Zeitfenster: während der Operation
während der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Louisville

Mitarbeiter

James Graham Brown Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Donald M Miller, MD, PhD, James Graham Brown Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 523.05
  • BCC-LUN-05-002 (Andere Kennung: James Graham Brown Cancer Center Clinical Trials Office)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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