Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolomisk analyse av lungekreft

6. mai 2022 oppdatert av: Donald Miller, University of Louisville

Preoperativ metabolomisk analyse av primær lungekreft: En translasjonell klinisk studie av Brown Cancer Center

Hensikten med denne studien er å lære mer om de metabolske egenskapene til lungekreftceller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det har lenge vært kjent at kreftceller absorberer og bryter ned stoffer i kroppen annerledes enn friske, ikke-kreftceller. Denne prosessen med å absorbere og bryte ned stoffer er kjent som metabolisme og øker i kreftceller. Nyere forskning tyder på at denne økte metabolske aktiviteten gjør det lettere for kreftceller å formere seg. Målet med studien er å karakterisere metabolismen av glukose ved lungesvulster ved serummetabolittanalyse, ved å bruke en variant av glukose (sukker) som utgjør 1 % av glukose i naturen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

249

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center, University of Louisville

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Gruppe 1 (eksperimentell gruppe): 250 lungekreftpasienter som gjennomgår kirurgi, med 13-C-glukoseinfusjon);
  • Gruppe 2 (kontrollgruppe): 250 lungekreftpasienter som gjennomgår operasjon, uten 13-C-glukoseinfusjon); og
  • Gruppe 3 (friske personer): 250 personer skal gi 1 blodprøve og 1 urinprøve.

Beskrivelse

Lungekreftpasienter (gruppe 1 og 2)

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med mistenkt, klinisk diagnostisert eller histologisk diagnostisert lungekreft. Noen ganger kan andre kreftformer (inkludert metastaserende kreftformer i lungen) resekeres for studien som negative kontroller for NSCLC, som berettiget av detaljene i saken.
  • Pasienter må ha generelle medisinske tilstander for å tillate dem å gjennomgå kirurgisk reseksjon av primærsvulsten

Ekskluderingskriterier:

  • historie med diabetes for den eksperimentelle gruppen (kirurgi + glukose); pasienter med diabetes i anamnesen er tillatt i kontrollgruppen (kirurgi/ingen glukose)
  • kjent hepatitt C eller HIV (AIDS)

Friske motiver (gruppe 3)

Inklusjonskriterier:

  • minst 30 år
  • helst være faste i 12 timer (minimum 8 timer) før påmelding

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere historie med diagnostisert lungekreft
  • kjent hepatitt C eller HIV (AIDS)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1 (eksperimentell gruppe)
250 forsøkspersoner med mistenkt eller bekreftet lungekreft som gjennomgår kirurgisk reseksjon, vil få 13-C-glukose før operasjonen
Annen: 13-C-glukose
10 gram 13-C-glukose intravenøst, som en 30-minutters "piggyback"-infusjon, 2 til 6 timer før planlagt kirurgisk reseksjon av primær lungekreft.
Gruppe 2 (kontrollgruppe)
250 forsøkspersoner med mistenkt eller bekreftet lungekreft som gjennomgår kirurgisk reseksjon, vil ikke få 13-C-glukose før operasjonen
Gruppe 3 (friske fag)
250 friske forsøkspersoner (må være minst 30 år og ikke ha tidligere diagnostisert lungekreft) vil gi 1 blodprøve og 1 urinprøve.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
metabolske profiler av kreft vs. sunt lungevev
Tidsramme: etter 13-C-glukoseinfusjon
etter 13-C-glukoseinfusjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
glykolytisk metabolisme i plasma
Tidsramme: før og etter 13-C-glukoseinfusjon
før og etter 13-C-glukoseinfusjon
metabolske markører i urin
Tidsramme: samlet under operasjonen
samlet under operasjonen
metabolske markører i serum
Tidsramme: før og etter 13-C-glukoseinfusjon
før og etter 13-C-glukoseinfusjon
metabolske markører i bronkoalveolær væske
Tidsramme: under diagnostisk bronkoskopi eller under operasjon
under diagnostisk bronkoskopi eller under operasjon
metabolske markører i utåndet pust
Tidsramme: under operasjonen
under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Louisville

Samarbeidspartnere

James Graham Brown Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Donald M Miller, MD, PhD, James Graham Brown Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2005

Primær fullføring (Faktiske)

24. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

24. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2005

Først lagt ut (Anslag)

9. desember 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 523.05
  • BCC-LUN-05-002 (Annen identifikator: James Graham Brown Cancer Center Clinical Trials Office)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karsinom, ikke-småcellet lunge

Kliniske studier på 13-C-glukose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere