Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkosyövän metabolinen analyysi

perjantai 6. toukokuuta 2022 päivittänyt: Donald Miller, University of Louisville

Primaarisen keuhkosyövän preoperatiivinen metabolinen analyysi: Brown Cancer Centerin translaatiokliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää keuhkosyöpäsolujen metabolisista ominaisuuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On jo pitkään tiedetty, että syöpäsolut imevät ja hajottavat aineita kehossa eri tavalla kuin terveet, ei-syöpäsolut. Tämä aineiden imeytymis- ja hajoamisprosessi tunnetaan aineenvaihdunnana ja lisääntyy syöpäsoluissa. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että tämä lisääntynyt metabolinen aktiivisuus helpottaa syöpäsolujen lisääntymistä. Tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida keuhkokasvainten glukoosin aineenvaihduntaa seerumin metaboliittianalyysillä käyttämällä glukoosin (sokerin) varianttia, joka muodostaa 1 % luonnossa esiintyvästä glukoosista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

249

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center, University of Louisville

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Ryhmä 1 (kokeellinen ryhmä): 250 keuhkosyöpäpotilasta, joille tehdään leikkaus, 13-C-glukoosi-infuusio);
  • Ryhmä 2 (kontrolliryhmä): 250 keuhkosyöpäpotilasta, joille tehdään leikkaus, ilman 13-C-glukoosi-infuusiota; ja
  • Ryhmä 3 (terveet koehenkilöt): 250 koehenkilöä antamaan 1 verinäyte ja 1 virtsanäyte.

Kuvaus

Keuhkosyöpäpotilaat (ryhmät 1 ja 2)

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on epäilty, kliinisesti diagnosoitu tai histologisesti diagnosoitu keuhkosyöpä. Toisinaan muita syöpiä (mukaan lukien metastaattiset keuhkojen syövät) voidaan leikata tutkimukseen NSCLC:n negatiivisina kontrolleina, kuten tapauksen yksityiskohdat oikeuttavat.
  • potilailla on oltava yleiset sairaudet, jotta heille voidaan tehdä primaarisen kasvaimen kirurginen resektio

Poissulkemiskriteerit:

  • diabeteksen historia koeryhmässä (leikkaus + glukoosi); potilaat, joilla on ollut diabetes, sallitaan kontrolliryhmään (leikkaus/ei glukoosia)
  • tunnettu hepatiitti C tai HIV (AIDS)

Terveet aiheet (ryhmä 3)

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 30-vuotias
  • mieluiten paastoaa 12 tuntia (vähintään 8 tuntia) ennen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi diagnosoitu keuhkosyöpä
  • tunnettu hepatiitti C tai HIV (AIDS)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1 (kokeellinen ryhmä)
250 potilasta, joilla epäillään tai todetaan keuhkosyöpää ja joille tehdään kirurginen resektio, saavat 13-C-glukoosia ennen leikkausta
Muut: 13-C-glukoosi
10 grammaa 13-C-glukoosia suonensisäisesti, 30 minuutin "piggyback"-infuusiona 2-6 tuntia ennen suunniteltua primaarisen keuhkosyövän leikkausta.
Ryhmä 2 (ohjausryhmä)
250 potilasta, joilla epäillään tai todetaan keuhkosyöpää ja joille tehdään kirurginen resektio, eivät saa 13-C-glukoosia ennen leikkausta
Ryhmä 3 (terveet kohteet)
250 tervettä henkilöä (täytyy olla vähintään 30-vuotiaita ja heillä ei ole aiemmin ollut diagnosoitua keuhkosyöpää) toimittaa 1 verinäyte ja 1 virtsanäyte.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
syövän ja terveen keuhkokudoksen metaboliset profiilit
Aikaikkuna: 13-C-glukoosi-infuusion jälkeen
13-C-glukoosi-infuusion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
glykolyyttinen aineenvaihdunta plasmassa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 13-C-glukoosi-infuusion
ennen ja jälkeen 13-C-glukoosi-infuusion
metaboliset merkkiaineet virtsassa
Aikaikkuna: kerätty leikkauksen aikana
kerätty leikkauksen aikana
metaboliset markkerit seerumissa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 13-C-glukoosi-infuusion
ennen ja jälkeen 13-C-glukoosi-infuusion
metaboliset markkerit bronkoalveolaarisessa nesteessä
Aikaikkuna: diagnostisen bronkoskopian tai leikkauksen aikana
diagnostisen bronkoskopian tai leikkauksen aikana
aineenvaihduntamarkkereita uloshengitetyssä hengityksessä
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Louisville

Yhteistyökumppanit

James Graham Brown Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Donald M Miller, MD, PhD, James Graham Brown Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. joulukuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. joulukuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. joulukuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 523.05
  • BCC-LUN-05-002 (Muu tunniste: James Graham Brown Cancer Center Clinical Trials Office)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko

Kliiniset tutkimukset 13-C-glukoosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa