- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00298935
Studie účinnosti osteopatické manipulativní léčby u těhotných žen
Pilotní klinická studie osteopatické manipulativní léčby (OMT) v těhotenství
Účelem této studie je určit, zda osteopatická manipulativní léčba (OMT):
- snižuje bolest a zlepšuje fyzické fungování u žen ve třetím trimestru těhotenství
- snižuje komplikace při porodu
- zlepšuje kvalitu života v poporodním období
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ženy během těhotenství zažívají četné změny v anatomii a fyziologii, které mohou způsobit bolest a nepříznivě ovlivnit kvalitu života. Navíc asi u deseti procent žen se během prvního těhotenství objeví známky a příznaky preeklampsie nebo předčasného porodu.
Předběžné studie osteopatické manipulativní léčby (OMT) prokázaly snížení bolesti během těhotenství, i když mechanismy odpovědné za tento účinek nejsou jasné.
Další teorií je, že osteopatická manipulativní léčba (OMT) může pomoci normalizovat odtok sympatiku, a tím minimalizovat těhotenské komplikace. Nedávno publikovaná retrospektivní studie také naznačuje, že těhotné ženy užívající osteopatickou manipulativní léčbu (OMT) mohou mít nižší riziko předčasného porodu a přítomnosti mekonia během porodu.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76107
- Osteopathic Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Třetí trimestr těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Vysoce rizikové těhotenství
- Předchozí použití chiropraktické manipulace, osteopatické manipulativní léčby (OMT), fyzikální terapie nebo terapeutického ultrazvuku během současného těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Vizuální analogová škála pro bolest, Roland-Morris Disability Questionnaire a SF-12 Health Status Survey během třetího trimestru těhotenství a pokračující šest týdnů po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Výskyt předčasného porodu a porodu a také porodnických komplikací během porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John C. Licciardone, D.O., M.S., Osteopathic Research Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-102
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .