- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00298935
Studie av effektiviteten av osteopatisk manipulativ behandling hos gravida kvinnor
Pilot klinisk prövning av osteopatisk manipulativ behandling (OMT) under graviditet
Syftet med denna studie är att avgöra om osteopatisk manipulativ behandling (OMT):
- minskar smärta och förbättrar den fysiska funktionen hos kvinnor under graviditetens tredje trimester
- minskar komplikationer under obstetrisk förlossning
- förbättrar livskvaliteten efter förlossningen
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvinnor upplever flera förändringar i sin anatomi och fysiologi under graviditeten som kan orsaka smärta och påverka livskvaliteten negativt. Dessutom kommer cirka tio procent av kvinnorna att uppleva tecken och symtom på havandeskapsförgiftning eller för tidig förlossning under sin första graviditet.
Preliminära studier av osteopatisk manipulativ behandling (OMT) har visat en minskning av smärta under graviditeten, även om de mekanismer som är ansvariga för denna effekt är oklara.
En annan teori är att osteopatisk manipulativ behandling (OMT) kan hjälpa till att normalisera sympatiskt utflöde och därigenom minimera graviditetskomplikationer. En nyligen publicerad retrospektiv studie tyder också på att gravida kvinnor som får osteopatisk manipulativ behandling (OMT) kan löpa lägre risk för förlossning och förekomsten av mekonium under förlossningen.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76107
- Osteopathic Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tredje trimestern graviditet
Exklusions kriterier:
- Högriskgraviditet
- Tidigare användning av kiropraktisk manipulation, osteopatisk manipulativ behandling (OMT), sjukgymnastik eller terapeutiskt ultraljud under pågående graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Visuell analog skala för smärta, Roland-Morris Disability Questionnaire och SF-12 Health Status Survey under tredje trimestern av graviditeten och fortsatt sex veckor efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Förekomst av för tidig förlossning och förlossning samt obstetriska komplikationer under förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John C. Licciardone, D.O., M.S., Osteopathic Research Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-102
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Osteopatisk manipulativ behandling (OMT)
-
University of MinnesotaAvslutadManipulering, osteopatiskFörenta staterna
-
Escola D'osteopatia De BarcelonaOkändNacksmärta | Manuella terapierSpanien
-
New York Institute of TechnologyRekryteringParkinsons sjukdom | FörstoppningFörenta staterna
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
St. Luke's Hospital, PennsylvaniaAnmälan via inbjudanMigränstörningar | Huvudvärk | Kronisk migrän | Huvudvärk, migränFörenta staterna
-
A.T. Still University of Health SciencesAmerican Osteopathic AssociationRekryteringPostakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusAvslutad
-
University of Milano BicoccaItalian School of Osteopathy and Manual Therapies; Alpha Search MilanoIndragenHuvudvärk av spänningstyp
-
Western University of Health SciencesRekrytering
-
Western University of Health SciencesAmerican College of Osteopathic Physicians; American Osteopathic Foundation och andra samarbetspartnersRekryteringCovid19Förenta staterna