- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00298935
Estudo da eficácia do tratamento manipulativo osteopático em mulheres grávidas
Ensaio clínico piloto de tratamento manipulativo osteopático (OMT) na gravidez
O objetivo deste estudo é determinar se o tratamento manipulativo osteopático (OMT):
- diminui a dor e melhora o funcionamento físico em mulheres durante o terceiro trimestre da gravidez
- diminui as complicações durante o parto obstétrico
- melhora a qualidade de vida no período pós-parto
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mulheres experimentam múltiplas mudanças em sua anatomia e fisiologia durante a gravidez que podem causar dor e afetar adversamente a qualidade de vida. Além disso, cerca de dez por cento das mulheres apresentarão sinais e sintomas de pré-eclâmpsia ou trabalho de parto prematuro durante a primeira gravidez.
Estudos preliminares de tratamento manipulativo osteopático (OMT) demonstraram uma diminuição da dor durante a gravidez, embora os mecanismos responsáveis por esse efeito não sejam claros.
Outra teoria é que o tratamento manipulativo osteopático (OMT) pode ajudar a normalizar o fluxo simpático, minimizando assim as complicações da gravidez. Um estudo retrospectivo publicado recentemente também sugere que mulheres grávidas recebendo tratamento manipulativo osteopático (OMT) podem ter menor risco de parto prematuro e presença de mecônio durante o parto.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76107
- Osteopathic Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez no terceiro trimestre
Critério de exclusão:
- Gravidez de alto risco
- Uso anterior de manipulação quiroprática, tratamento manipulativo osteopático (OMT), fisioterapia ou ultrassom terapêutico durante a gravidez atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Escala visual analógica para dor, Roland-Morris Disability Questionnaire e SF-12 Health Status Survey durante o terceiro trimestre de gravidez e continuando seis semanas após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Ocorrência de trabalho de parto e parto prematuros, bem como complicações obstétricas durante o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John C. Licciardone, D.O., M.S., Osteopathic Research Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-102
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