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Studio dell'efficacia del trattamento manipolativo osteopatico nelle donne in gravidanza

21 giugno 2013 aggiornato da: University of North Texas Health Science Center

Sperimentazione clinica pilota di trattamento manipolativo osteopatico (OMT) in gravidanza

Lo scopo di questo studio è determinare se il trattamento manipolativo osteopatico (OMT):

  • riduce il dolore e migliora il funzionamento fisico nelle donne durante il terzo trimestre di gravidanza
  • riduce le complicanze durante il parto ostetrico
  • migliora la qualità della vita nel periodo post-parto

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne sperimentano molteplici cambiamenti nella loro anatomia e fisiologia durante la gravidanza che possono causare dolore e influire negativamente sulla qualità della vita. Inoltre, circa il dieci per cento delle donne sperimenterà segni e sintomi di pre-eclampsia o parto prematuro durante la prima gravidanza.

Studi preliminari sul trattamento manipolativo osteopatico (OMT) hanno dimostrato una diminuzione del dolore durante la gravidanza, sebbene i meccanismi responsabili di questo effetto non siano chiari.

Un'altra teoria è che il trattamento manipolativo osteopatico (OMT) può aiutare a normalizzare il deflusso simpatico, riducendo così al minimo le complicanze della gravidanza. Uno studio retrospettivo recentemente pubblicato suggerisce anche che le donne in gravidanza che ricevono un trattamento manipolativo osteopatico (OMT) possono essere a minor rischio di parto prematuro e presenza di meconio durante il parto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

146

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76107
        • Osteopathic Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gravidanza al terzo trimestre

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza ad alto rischio
  • Precedente uso di manipolazione chiropratica, trattamento manipolativo osteopatico (OMT), terapia fisica o ultrasuoni terapeutici durante la gravidanza in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Scala analogica visiva per il dolore, questionario sulla disabilità di Roland-Morris e sondaggio sullo stato di salute SF-12 durante il terzo trimestre di gravidanza e continuando sei settimane dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Presenza di travaglio e parto prematuri, nonché complicazioni ostetriche durante il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Texas Health Science Center

Collaboratori

Osteopathic Heritage Foundations

Investigatori

  • Investigatore principale: John C. Licciardone, D.O., M.S., Osteopathic Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2003

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2006

Primo Inserito (STIMA)

3 marzo 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

24 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-102

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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