- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00298935
Studie zur Wirksamkeit osteopathischer manipulativer Behandlungen bei Schwangeren
Klinische Pilotstudie zur osteopathischen manipulativen Behandlung (OMT) in der Schwangerschaft
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob osteopathische manipulative Behandlung (OMT):
- lindert Schmerzen und verbessert die körperliche Funktionsfähigkeit bei Frauen im dritten Schwangerschaftstrimester
- verringert Komplikationen während der Geburtshilfe
- verbessert die Lebensqualität in der Zeit nach der Geburt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frauen erleben während der Schwangerschaft zahlreiche Veränderungen in ihrer Anatomie und Physiologie, die Schmerzen verursachen und die Lebensqualität beeinträchtigen können. Darüber hinaus treten bei etwa zehn Prozent der Frauen während ihrer ersten Schwangerschaft Anzeichen und Symptome einer Präeklampsie oder vorzeitiger Wehen auf.
Vorläufige Studien zur osteopathischen manipulativen Behandlung (OMT) haben eine Verringerung der Schmerzen während der Schwangerschaft gezeigt, obwohl die für diesen Effekt verantwortlichen Mechanismen unklar sind.
Eine andere Theorie besagt, dass osteopathische manipulative Behandlung (OMT) helfen kann, den sympathischen Abfluss zu normalisieren und dadurch Schwangerschaftskomplikationen zu minimieren. Eine kürzlich veröffentlichte retrospektive Studie deutet auch darauf hin, dass schwangere Frauen, die eine osteopathische manipulative Behandlung (OMT) erhalten, möglicherweise ein geringeres Risiko für eine Frühgeburt und das Vorhandensein von Mekonium während der Geburt haben.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76107
- Osteopathic Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangerschaft im dritten Trimester
Ausschlusskriterien:
- Risikoschwangerschaft
- Frühere Anwendung von chiropraktischer Manipulation, osteopathischer manipulativer Behandlung (OMT), physikalischer Therapie oder therapeutischem Ultraschall während der aktuellen Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Visuelle Analogskala für Schmerzen, Roland-Morris Disability Questionnaire und SF-12 Health Status Survey während des dritten Trimesters der Schwangerschaft und bis sechs Wochen nach der Geburt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Auftreten vorzeitiger Wehen und vorzeitiger Entbindung sowie geburtshilflicher Komplikationen während der Entbindung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John C. Licciardone, D.O., M.S., Osteopathic Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-102
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .