- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00298935
Studie van de effectiviteit van osteopathische manipulatieve behandelingen bij zwangere vrouwen
Pilot klinische proef van osteopathische manipulatieve behandeling (OMT) tijdens de zwangerschap
Het doel van deze studie is om te bepalen of osteopathische manipulatieve behandeling (OMT):
- vermindert pijn en verbetert het lichamelijk functioneren bij vrouwen tijdens het derde trimester van de zwangerschap
- vermindert complicaties tijdens verloskundige bevalling
- verbetert de kwaliteit van leven in de postpartumperiode
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vrouwen ervaren meerdere veranderingen in hun anatomie en fysiologie tijdens de zwangerschap die pijn kunnen veroorzaken en de kwaliteit van leven nadelig kunnen beïnvloeden. Bovendien zal ongeveer tien procent van de vrouwen tijdens hun eerste zwangerschap tekenen en symptomen van pre-eclampsie of vroeggeboorte ervaren.
Voorlopige studies van osteopathische manipulatieve behandeling (OMT) hebben een vermindering van pijn tijdens de zwangerschap aangetoond, hoewel de mechanismen die verantwoordelijk zijn voor dit effect onduidelijk zijn.
Een andere theorie is dat osteopathische manipulatieve behandeling (OMT) kan helpen de sympathische uitstroom te normaliseren, waardoor zwangerschapscomplicaties tot een minimum worden beperkt. Een recent gepubliceerde retrospectieve studie suggereert ook dat zwangere vrouwen die osteopathische manipulatieve behandeling (OMT) ondergaan mogelijk een lager risico lopen op vroeggeboorte en de aanwezigheid van meconium tijdens de bevalling.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76107
- Osteopathic Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Derde trimester zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap met een hoog risico
- Eerder gebruik van chiropractische manipulatie, osteopathische manipulatieve behandeling (OMT), fysiotherapie of therapeutische echografie tijdens de huidige zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Visuele analoge schaal voor pijn, Roland-Morris Disability Questionnaire en SF-12 Health Status Survey tijdens het derde trimester van de zwangerschap en zes weken na de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Het optreden van vroegtijdige bevalling en bevalling, evenals verloskundige complicaties tijdens de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John C. Licciardone, D.O., M.S., Osteopathic Research Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-102
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Musculoskeletale aandoeningen
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases