- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00298935
Studie av effektiviteten av osteopatisk manipulativ behandling hos gravide kvinner
Pilot klinisk utprøving av osteopatisk manipulativ behandling (OMT) under graviditet
Hensikten med denne studien er å finne ut om osteopatisk manipulasjonsbehandling (OMT):
- reduserer smerte og forbedrer fysisk funksjon hos kvinner i tredje trimester av svangerskapet
- reduserer komplikasjoner under obstetrisk fødsel
- forbedrer livskvaliteten i post-partum perioden
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvinner opplever flere endringer i deres anatomi og fysiologi under svangerskapet som kan forårsake smerte og påvirke livskvaliteten negativt. I tillegg vil rundt ti prosent av kvinnene oppleve tegn og symptomer på svangerskapsforgiftning eller for tidlig fødsel under sin første graviditet.
Foreløpige studier av osteopatisk manipulerende behandling (OMT) har vist en reduksjon i smerte under graviditet, selv om mekanismene som er ansvarlige for denne effekten er uklare.
En annen teori er at osteopatisk manipulerende behandling (OMT) kan bidra til å normalisere sympatisk utstrømning, og dermed minimere graviditetskomplikasjoner. En nylig publisert retrospektiv studie antyder også at gravide kvinner som får osteopatisk manipulasjonsbehandling (OMT) kan ha lavere risiko for for tidlig fødsel og tilstedeværelse av mekonium under fødselen.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76107
- Osteopathic Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tredje trimester graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Høyrisiko graviditet
- Tidligere bruk av kiropraktisk manipulasjon, osteopatisk manipulasjonsbehandling (OMT), fysioterapi eller terapeutisk ultralyd under inneværende graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Visuell analog skala for smerte, Roland-Morris Disability Questionnaire og SF-12 Health Status Survey under tredje trimester av svangerskapet og fortsetter seks uker etter fødselen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Forekomst av prematur fødsel og fødsel samt obstetriske komplikasjoner under fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John C. Licciardone, D.O., M.S., Osteopathic Research Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-102
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskel- og skjelettsykdommer
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringSmerte i korsryggen | Kronisk utbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forente stater
Kliniske studier på Osteopatisk manipulasjonsbehandling (OMT)
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniFullførtParkinsons sykdom og Pisa-syndromItalia
-
University of MinnesotaFullførtManipulasjon, osteopatiskForente stater
-
New York Institute of TechnologyRekrutteringParkinsons sykdom | ForstoppelseForente stater
-
Studio Osteopatico Busto ArsizioRekrutteringGastroøsofageal reflukssykdomItalia