- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00298935
Undersøgelse af effektiviteten af osteopatisk manipulativ behandling hos gravide kvinder
Pilot klinisk forsøg med osteopatisk manipulativ behandling (OMT) under graviditet
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om osteopatisk manipulationsbehandling (OMT):
- mindsker smerter og forbedrer den fysiske funktion hos kvinder i tredje trimester af graviditeten
- reducerer komplikationer under obstetrisk fødsel
- forbedrer livskvaliteten efter fødslen
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvinder oplever flere ændringer i deres anatomi og fysiologi under graviditeten, som kan forårsage smerte og påvirke livskvaliteten negativt. Derudover vil omkring ti procent af kvinderne opleve tegn og symptomer på præeklampsi eller for tidlig fødsel under deres første graviditet.
Foreløbige undersøgelser af osteopatisk manipulativ behandling (OMT) har vist et fald i smerte under graviditet, selvom de mekanismer, der er ansvarlige for denne effekt, er uklare.
En anden teori er, at osteopatisk manipulationsbehandling (OMT) kan hjælpe med at normalisere sympatisk udstrømning og derved minimere graviditetskomplikationer. Et nyligt offentliggjort retrospektivt studie tyder også på, at gravide kvinder, der modtager osteopatisk manipulationsbehandling (OMT), kan have lavere risiko for præterm fødsel og tilstedeværelsen af meconium under fødslen.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76107
- Osteopathic Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tredje trimester graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Høj risiko graviditet
- Tidligere brug af kiropraktisk manipulation, osteopatisk manipulationsbehandling (OMT), fysioterapi eller terapeutisk ultralyd under den aktuelle graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Visuel analog skala for smerte, Roland-Morris Disability Questionnaire og SF-12 Health Status Survey under tredje trimester af graviditeten og fortsætter seks uger efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Forekomst af for tidlig fødsel og fødsel samt obstetriske komplikationer under fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John C. Licciardone, D.O., M.S., Osteopathic Research Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-102
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .