- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00298935
Badanie skuteczności osteopatycznego leczenia manipulacyjnego u kobiet w ciąży
Pilotażowe badanie kliniczne osteopatycznego leczenia manipulacyjnego (OMT) w ciąży
Celem tego badania jest ustalenie, czy osteopatyczne leczenie manipulacyjne (OMT):
- zmniejsza ból i poprawia sprawność fizyczną kobiet w III trymestrze ciąży
- zmniejsza powikłania podczas porodu położniczego
- poprawia jakość życia w okresie poporodowym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobiety doświadczają wielu zmian w swojej anatomii i fizjologii podczas ciąży, które mogą powodować ból i niekorzystnie wpływać na jakość życia. Ponadto około 10% kobiet doświadcza objawów stanu przedrzucawkowego lub porodu przedwczesnego podczas pierwszej ciąży.
Wstępne badania osteopatycznego leczenia manipulacyjnego (OMT) wykazały zmniejszenie bólu podczas ciąży, chociaż mechanizmy odpowiedzialne za ten efekt są niejasne.
Inna teoria głosi, że osteopatyczne leczenie manipulacyjne (OMT) może pomóc w normalizacji współczulnego odpływu, minimalizując w ten sposób powikłania ciąży. Niedawno opublikowane badanie retrospektywne sugeruje również, że kobiety w ciąży otrzymujące osteopatyczne leczenie manipulacyjne (OMT) mogą być mniej narażone na poród przedwczesny i obecność smółki podczas porodu.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76107
- Osteopathic Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Trzeci trymestr ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża wysokiego ryzyka
- Wcześniejsze stosowanie chiropraktyki, osteopatycznego leczenia manipulacyjnego (OMT), fizykoterapii lub terapeutycznych ultradźwięków podczas obecnej ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Wizualna analogowa skala bólu, Kwestionariusz Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa i Ankieta Stanu Zdrowia SF-12 w trzecim trymestrze ciąży i kontynuacja 6 tygodni po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Występowanie porodu przedwczesnego i porodu oraz powikłań położniczych podczas porodu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John C. Licciardone, D.O., M.S., Osteopathic Research Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-102
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .