- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00298935
Étude de l'efficacité du traitement manipulateur ostéopathique chez la femme enceinte
Essai clinique pilote sur le traitement manipulatif ostéopathique (OMT) pendant la grossesse
Le but de cette étude est de déterminer si le traitement manipulatif ostéopathique (OMT):
- diminue la douleur et améliore le fonctionnement physique chez les femmes au cours du troisième trimestre de la grossesse
- diminue les complications pendant l'accouchement obstétrical
- améliore la qualité de vie dans la période post-partum
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes subissent de multiples changements dans leur anatomie et leur physiologie pendant la grossesse qui peuvent causer de la douleur et nuire à leur qualité de vie. De plus, environ dix pour cent des femmes présenteront des signes et des symptômes de pré-éclampsie ou de travail prématuré au cours de leur première grossesse.
Des études préliminaires sur le traitement manipulatif ostéopathique (OMT) ont démontré une diminution de la douleur pendant la grossesse, bien que les mécanismes responsables de cet effet ne soient pas clairs.
Une autre théorie est que le traitement manipulatif ostéopathique (OMT) peut aider à normaliser le flux sympathique, minimisant ainsi les complications de la grossesse. Une étude rétrospective récemment publiée suggère également que les femmes enceintes recevant un traitement de manipulation ostéopathique (OMT) pourraient être moins à risque d'accouchement prématuré et de présence de méconium pendant l'accouchement.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76107
- Osteopathic Research Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse au troisième trimestre
Critère d'exclusion:
- Grossesse à haut risque
- Utilisation antérieure de la manipulation chiropratique, du traitement de manipulation ostéopathique (OMT), de la physiothérapie ou de l'échographie thérapeutique pendant la grossesse en cours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Échelle visuelle analogique pour la douleur, Roland-Morris Disability Questionnaire et SF-12 Health Status Survey pendant le troisième trimestre de la grossesse et pendant six semaines après l'accouchement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Présence de travail et d'accouchement prématurés ainsi que de complications obstétricales pendant l'accouchement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John C. Licciardone, D.O., M.S., Osteopathic Research Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-102
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