- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00298935
Estudio de la Eficacia del Tratamiento Manipulativo Osteopático en Mujeres Embarazadas
Ensayo clínico piloto de tratamiento de manipulación osteopática (OMT) en el embarazo
El propósito de este estudio es determinar si el tratamiento de manipulación osteopática (OMT):
- disminuye el dolor y mejora el funcionamiento físico en mujeres durante el tercer trimestre del embarazo
- disminuye las complicaciones durante el parto obstétrico
- mejora la calidad de vida en el posparto
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres experimentan múltiples cambios en su anatomía y fisiología durante el embarazo que pueden causar dolor y afectar negativamente la calidad de vida. Además, alrededor del diez por ciento de las mujeres experimentarán signos y síntomas de preeclampsia o trabajo de parto prematuro durante su primer embarazo.
Los estudios preliminares del tratamiento de manipulación osteopática (OMT) han demostrado una disminución del dolor durante el embarazo, aunque los mecanismos responsables de este efecto no están claros.
Otra teoría es que el tratamiento de manipulación osteopática (OMT) puede ayudar a normalizar el flujo de salida simpático, minimizando así las complicaciones del embarazo. Un estudio retrospectivo publicado recientemente también sugiere que las mujeres embarazadas que reciben tratamiento de manipulación osteopática (OMT) pueden tener un riesgo menor de parto prematuro y de presencia de meconio durante el parto.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76107
- Osteopathic Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo en el tercer trimestre
Criterio de exclusión:
- embarazo de alto riesgo
- Uso previo de manipulación quiropráctica, tratamiento de manipulación osteopática (OMT), fisioterapia o ultrasonido terapéutico durante el embarazo actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Escala analógica visual para el dolor, Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris y Encuesta de estado de salud SF-12 durante el tercer trimestre del embarazo y durante las seis semanas posteriores al parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Ocurrencia de trabajo de parto y parto prematuros, así como complicaciones obstétricas durante el parto.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John C. Licciardone, D.O., M.S., Osteopathic Research Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-102
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