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Estudio de la Eficacia del Tratamiento Manipulativo Osteopático en Mujeres Embarazadas

21 de junio de 2013 actualizado por: University of North Texas Health Science Center

Ensayo clínico piloto de tratamiento de manipulación osteopática (OMT) en el embarazo

El propósito de este estudio es determinar si el tratamiento de manipulación osteopática (OMT):

  • disminuye el dolor y mejora el funcionamiento físico en mujeres durante el tercer trimestre del embarazo
  • disminuye las complicaciones durante el parto obstétrico
  • mejora la calidad de vida en el posparto

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las mujeres experimentan múltiples cambios en su anatomía y fisiología durante el embarazo que pueden causar dolor y afectar negativamente la calidad de vida. Además, alrededor del diez por ciento de las mujeres experimentarán signos y síntomas de preeclampsia o trabajo de parto prematuro durante su primer embarazo.

Los estudios preliminares del tratamiento de manipulación osteopática (OMT) han demostrado una disminución del dolor durante el embarazo, aunque los mecanismos responsables de este efecto no están claros.

Otra teoría es que el tratamiento de manipulación osteopática (OMT) puede ayudar a normalizar el flujo de salida simpático, minimizando así las complicaciones del embarazo. Un estudio retrospectivo publicado recientemente también sugiere que las mujeres embarazadas que reciben tratamiento de manipulación osteopática (OMT) pueden tener un riesgo menor de parto prematuro y de presencia de meconio durante el parto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

146

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76107
        • Osteopathic Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazo en el tercer trimestre

Criterio de exclusión:

  • embarazo de alto riesgo
  • Uso previo de manipulación quiropráctica, tratamiento de manipulación osteopática (OMT), fisioterapia o ultrasonido terapéutico durante el embarazo actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Escala analógica visual para el dolor, Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris y Encuesta de estado de salud SF-12 durante el tercer trimestre del embarazo y durante las seis semanas posteriores al parto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Ocurrencia de trabajo de parto y parto prematuros, así como complicaciones obstétricas durante el parto.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: John C. Licciardone, D.O., M.S., Osteopathic Research Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2003

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de marzo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

24 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20-102

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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