- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00302575
Step'n Out: Vícemístný test kolaborativního řízení chování pro podmínečné propuštěné osoby s drogami
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílovou populaci tvoří muži a ženy podmínečně propuštěni s anamnézou léčby zneužívání návykových látek, u kterých je střední až vysoké riziko recidivy. Budou přijati ze systému trestního soudnictví a/nebo přechodné rezidenční protidrogové léčby do jednoho nebo dvou měsíců po propuštění nebo v době, kdy se poprvé ohlásí k dohledu nad podmíněným propuštěním.
Účastníci ze šesti států (KY, OR, RI, CT, VA, DE) budou randomizováni do stavu Step'n Out (integrace komunitního dohledu a léčby závislosti s behaviorálním managementem) nebo do srovnávacího stavu zahrnujícího tradiční komunitní dohled a léčbu závislosti. . Výzkumné pohovory na začátku studie a 3 a 9 měsíců po propuštění z vazby zhodnotí výsledky účastníků studie.
Intervence Step'n Out přinese výrazně lepší výsledky než standardní podmínka doporučení, pokud jde o: míru recidivy (zrušení, opětovné zadržení na základě nového obvinění, opětovné odsouzení, opětovné uvěznění), jak bylo hodnoceno 3 a 9 měsíců po ukončení intervence; účast na léčbě (tj. podíl plánovaných sezení, podíl plánovaných dnů zadržených v léčbě, typ propuštění [úspěšné dokončení, převedení do jiného programu, útěk, administrativní propuštění, návrat do vazby], jak je hodnoceno po skončení intervence; self-reported užívání drog, trestná činnost a psychosociální fungování hodnocené 3 a 12 měsíců po ukončení intervence, nákladová efektivita, spolupráce mezi supervizorem a léčebným poradcem a terapeutické spojenectví s klienty.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
- Nábor
- University of California, Los Angeles
-
Kontakt:
- William Burdon, PhD
- Telefonní číslo: 333 310-445-0874
- E-mail: wburdon@ucla.edu
-
Kontakt:
- Carter Bartee, BA
- Telefonní číslo: 503-241-7145
- E-mail: cbartee@ucla.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Prendergast, PhD
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06134
- Nábor
- Connecticut Deptartment of Mental Health & Addiction Services
-
Kontakt:
- Eleni Rodis
- Telefonní číslo: 860-418-6663
- E-mail: Eleni.Rodis@po.state.ct.us
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Linda K Frisman, PhD
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19716
- Nábor
- University of Delaware
-
Kontakt:
- Daniel J O'Connell, PhD
- Telefonní číslo: 302-831-4649
- E-mail: oconnell@UDel.Edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Steven S. Martin, PhD
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- Zatím nenabíráme
- University of Kentucky
-
Kontakt:
- Conrad J Wong, PhD
- Telefonní číslo: 859-323-6774
- E-mail: conrad.wong@uky.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Carl G Leukefeld, DSW
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23284
- Zatím nenabíráme
- Virginia Commonwealth University
-
Kontakt:
- Anne G Rhodes, MA
- Telefonní číslo: 804-827-1160
- E-mail: agrhodes@vcu.ed
-
Kontakt:
- Melinda Gales
- Telefonní číslo: (804) 628-0646
- E-mail: mgales@mail1.vcu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Faye S Taxman, PHD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 18 let a mluvit anglicky;
- mít pravděpodobnou drogovou závislost bezprostředně před uvězněním, jak je stanoveno skórem 3 nebo vyšším na TCU Drug Screen II;
- být ve středním až vysokém riziku recidivy a/nebo recidivy drog, jak je stanoveno na základě skóre 7 nebo vyšším z formuláře pro screening kriminality podle životního stylu (LCSF), nebo v anamnéze 2 nebo více předchozích léčebných problémů souvisejících s drogami nebo drogami související odsouzení;
- musí mít léčbu užívání návykových látek jako nařízenou nebo doporučenou podmínku podmíněného propuštění.
Kritéria vyloučení:
- psychotické rysy;
- podmíněné propuštění nebo probační podmínky, které jim zakazují účast na protokolu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Zadní opěrka
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Užívání drog
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1U01DA016191 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Collaborative Behavioral Management
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Dokončeno
-
Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)DokončenoOsteoartrózaSpojené státy
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV infekceSpojené státy
-
University of California, BerkeleyUniversity of California, San Francisco; University of California, IrvineNáborDeprese, úzkostSpojené státy
-
Instituto Politécnico de LeiriaZatím nenabírámeFrekvence léčebného protokolu
-
University of CalgaryAlberta Health services; Mint Health + DrugsAktivní, ne náborMrtvice | Vakcíny proti chřipce | Nemoci související s cestováním | Lidská chřipka | Změna zdravotního chováníKanada
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů
-
Università Vita-Salute San RaffaeleZatím nenabíráme
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor