- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00302575
Step'n Out: un ensayo multisitio de gestión conductual colaborativa para personas en libertad condicional involucradas en drogas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La población objetivo consiste en hombres y mujeres en libertad condicional con antecedentes de tratamiento por abuso de sustancias que tienen un riesgo de reincidencia de moderado a alto. Serán reclutados en el sistema de justicia penal y/o tratamiento residencial de transición por drogas dentro de uno o dos meses de la liberación o en el momento en que se presenten por primera vez para la supervisión de libertad condicional.
Los participantes de seis estados (KY, OR, RI, CT, VA, DE) serán asignados aleatoriamente a la condición Step'n Out (integración de supervisión comunitaria y tratamiento de adicciones con manejo del comportamiento) o una condición de comparación que incluye supervisión comunitaria tradicional y tratamiento de adicciones . Las entrevistas de investigación al inicio y 3 y 9 meses después de salir del confinamiento evaluarán los resultados de los participantes del estudio.
La intervención Step'n Out producirá resultados significativamente mejores que la condición de remisión estándar con respecto a: tasas de reincidencia (revocación, nuevo arresto por un nuevo cargo, nueva condena, reencarcelamiento), evaluadas 3 y 9 meses después del final de la intervención; participación en el tratamiento (es decir, proporción de sesiones planificadas a las que asistió, proporción de días planificados retenidos en tratamiento, tipo de alta [finalización exitosa, transferencia a otro programa, fuga, alta administrativa, regreso a la custodia], según lo evaluado después del final de la intervención; uso de drogas autoinformado, actividad delictiva y funcionamiento psicosocial, evaluados 3 y 12 meses después del final de la intervención; costo-efectividad; colaboración entre el oficial de supervisión y el consejero de tratamiento; y alianza terapéutica con los clientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
- Reclutamiento
- University of California, Los Angeles
-
Contacto:
- William Burdon, PhD
- Número de teléfono: 333 310-445-0874
- Correo electrónico: wburdon@ucla.edu
-
Contacto:
- Carter Bartee, BA
- Número de teléfono: 503-241-7145
- Correo electrónico: cbartee@ucla.edu
-
Investigador principal:
- Michael Prendergast, PhD
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06134
- Reclutamiento
- Connecticut Deptartment of Mental Health & Addiction Services
-
Contacto:
- Eleni Rodis
- Número de teléfono: 860-418-6663
- Correo electrónico: Eleni.Rodis@po.state.ct.us
-
Investigador principal:
- Linda K Frisman, PhD
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19716
- Reclutamiento
- University of Delaware
-
Contacto:
- Daniel J O'Connell, PhD
- Número de teléfono: 302-831-4649
- Correo electrónico: oconnell@UDel.Edu
-
Investigador principal:
- Steven S. Martin, PhD
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- Aún no reclutando
- University of Kentucky
-
Contacto:
- Conrad J Wong, PhD
- Número de teléfono: 859-323-6774
- Correo electrónico: conrad.wong@uky.edu
-
Investigador principal:
- Carl G Leukefeld, DSW
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23284
- Aún no reclutando
- Virginia Commonwealth University
-
Contacto:
- Anne G Rhodes, MA
- Número de teléfono: 804-827-1160
- Correo electrónico: agrhodes@vcu.ed
-
Contacto:
- Melinda Gales
- Número de teléfono: (804) 628-0646
- Correo electrónico: mgales@mail1.vcu.edu
-
Investigador principal:
- Faye S Taxman, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener al menos 18 años y hablar inglés;
- tener probable dependencia de drogas inmediatamente antes del encarcelamiento según lo determinado por una puntuación de 3 o más en el TCU Drug Screen II;
- tener un riesgo de moderado a alto de recaída y/o reincidencia según lo determinado por una puntuación de 7 o más en el Formulario de detección de delitos en el estilo de vida (LCSF), o un historial de 2 o más tratamientos previos por problemas relacionados con las drogas o condenas relacionadas;
- debe tener tratamiento por uso de sustancias como una condición obligatoria o recomendada de libertad condicional.
Criterio de exclusión:
- rasgos psicóticos;
- condiciones de libertad condicional o libertad condicional que les prohíban participar en el protocolo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Nuevo arresto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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El consumo de drogas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1U01DA016191 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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