- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00302575
Step'n Out: wieloośrodkowa próba wspólnego zarządzania behawioralnego dla zwolnionych warunkowo z powodu narkotyków
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Populacja docelowa składa się z mężczyzn i kobiet na zwolnieniu warunkowym z historią leczenia uzależnień, którzy są narażeni na umiarkowane lub wysokie ryzyko recydywy. Zostaną oni rekrutowani z systemu wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych i/lub tymczasowego stacjonarnego leczenia odwykowego w ciągu jednego lub dwóch miesięcy od zwolnienia lub w momencie pierwszego zgłoszenia się na nadzór przed zwolnieniem warunkowym.
Uczestnicy z sześciu stanów (KY, OR, RI, CT, VA, DE) zostaną losowo przydzieleni do warunku Step'n Out (integracja nadzoru społeczności i leczenia uzależnień z zarządzaniem behawioralnym) lub warunku porównania obejmującego tradycyjny nadzór społeczności i leczenie uzależnień . Wywiady badawcze na początku badania oraz 3 i 9 miesięcy po zwolnieniu z aresztu pozwolą ocenić wyniki uczestników badania.
Interwencja Step'n Out przyniesie znacznie lepsze wyniki niż standardowy warunek skierowania w odniesieniu do: wskaźników recydywy (unieważnienie, ponowne aresztowanie pod nowym zarzutem, ponowne skazanie, ponowne uwięzienie), oceniane po 3 i 9 miesiącach od zakończenia interwencji; udział w leczeniu (tj. odsetek planowanych sesji, w których uczestniczył, odsetek planowanych dni pozostających w leczeniu, rodzaj wypisu [ukończenie pomyślne, przeniesienie do innego programu, ucieczka, zwolnienie administracyjne, powrót do aresztu], jak oceniono po zakończeniu interwencji; samoocena używania narkotyków, przestępczość i funkcjonowanie psychospołeczne oceniane po 3 i 12 miesiącach od zakończenia interwencji, efektywność kosztowa, współpraca superwizora z doradcą terapeutycznym oraz przymierze terapeutyczne z klientami.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
- Rekrutacyjny
- University of California, Los Angeles
-
Kontakt:
- William Burdon, PhD
- Numer telefonu: 333 310-445-0874
- E-mail: wburdon@ucla.edu
-
Kontakt:
- Carter Bartee, BA
- Numer telefonu: 503-241-7145
- E-mail: cbartee@ucla.edu
-
Główny śledczy:
- Michael Prendergast, PhD
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06134
- Rekrutacyjny
- Connecticut Deptartment of Mental Health & Addiction Services
-
Kontakt:
- Eleni Rodis
- Numer telefonu: 860-418-6663
- E-mail: Eleni.Rodis@po.state.ct.us
-
Główny śledczy:
- Linda K Frisman, PhD
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19716
- Rekrutacyjny
- University of Delaware
-
Kontakt:
- Daniel J O'Connell, PhD
- Numer telefonu: 302-831-4649
- E-mail: oconnell@UDel.Edu
-
Główny śledczy:
- Steven S. Martin, PhD
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of Kentucky
-
Kontakt:
- Conrad J Wong, PhD
- Numer telefonu: 859-323-6774
- E-mail: conrad.wong@uky.edu
-
Główny śledczy:
- Carl G Leukefeld, DSW
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23284
- Jeszcze nie rekrutacja
- Virginia Commonwealth University
-
Kontakt:
- Anne G Rhodes, MA
- Numer telefonu: 804-827-1160
- E-mail: agrhodes@vcu.ed
-
Kontakt:
- Melinda Gales
- Numer telefonu: (804) 628-0646
- E-mail: mgales@mail1.vcu.edu
-
Główny śledczy:
- Faye S Taxman, PHD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć ukończone 18 lat i mówić po angielsku;
- mieć prawdopodobne uzależnienie od narkotyków bezpośrednio przed uwięzieniem, co określono na podstawie wyniku 3 lub wyższego na TCU Drug Screen II;
- być w grupie umiarkowanego do wysokiego ryzyka nawrotu narkotykowego i/lub recydywy, co określono na podstawie wyniku kwestionariusza Lifestyle Criminality Screening Form (LCSF) wynoszącego 7 lub więcej, lub historii 2 lub więcej wcześniejszych terapii problemów związanych z narkotykami lub powiązane wyroki skazujące;
- musi przejść leczenie uzależnień jako obowiązkowy lub zalecany warunek zwolnienia warunkowego.
Kryteria wyłączenia:
- cechy psychotyczne;
- warunków zwolnienia warunkowego lub okresu próbnego, które zabraniają im udziału w protokole.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Oparcie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Używanie narkotyków
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1U01DA016191 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z substancjami
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wspólne zarządzanie behawioralne
-
Ardakan UniversityZakończony
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic University i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncAktywny, nie rekrutującyDepresja | Lęk | Psychoza | Behawioralne i psychiatryczne objawy demencjiStany Zjednoczone
-
University of ZurichETH Zurich; The University of New South WalesRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Uraz | Stres psychiczny | Typowe problemy ze zdrowiem psychicznymSzwajcaria
-
Major Extremity Trauma Research ConsortiumZakończonyCiężki uraz ortopedycznyStany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Elena Pérez Expósito, MDJeszcze nie rekrutacja
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalZakończony
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Jeszcze nie rekrutacjaUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca | HiperlipidemiaStany Zjednoczone