- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00302575
Step'n Out: A Multisite Trial of Collaborative Behavioral Management for Drug-Involved Parolees
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Målgruppen består av manliga och kvinnliga villkorligt frigivna med en historia av missbruksbehandling som löper måttlig till hög risk för återfall i brott. De kommer att rekryteras från det straffrättsliga systemet och/eller tillfällig narkotikabehandling inom en eller två månader efter frigivningen eller vid den tidpunkt då de först anmäler sig för villkorlig övervakning.
Deltagare från sex stater (KY, OR, RI, CT, VA, DE) kommer att randomiseras till Step'n Out-tillståndet (integrering av samhällsövervakning och missbruksbehandling med beteendehantering) eller ett jämförelsetillstånd inklusive traditionell samhällsövervakning och missbruksbehandling . Forskningsintervjuer vid utgångsläget och 3 och 9 månader efter frigivningen från förlossningen kommer att bedöma studiedeltagarnas resultat.
Step'n Out-interventionen kommer att ge betydligt bättre resultat än standardremissvillkoret med avseende på: återfallsfrekvens (återkallelse, återgripande på en ny anklagelse, återfällande av fällande dom, återfängelse), bedömd 3 och 9 månader efter avslutad intervention; deltagande i behandlingen (d.v.s. andel planerade sessioner som deltagits, andel planerade dagar som behålls i behandling, typ av utskrivning [lyckat slutförande, överföring till annat program, rymning, administrativ utskrivning, återgång till vårdnad], enligt bedömning efter avslutad intervention; självrapporterad droganvändning, kriminell aktivitet och psykosocial funktion, bedömd 3 och 12 månader efter avslutad intervention, kostnadseffektivitet, samarbete mellan handledaren och behandlingsrådgivaren, och terapeutisk allians med klienterna.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Peter D Friedmann, MD, MPH
- Telefonnummer: 401-444-3347
- E-post: pfriedmann@lifespan.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kristina Richards, MA
- Telefonnummer: 401-444-5838
- E-post: krichards@lifespan.org
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90025
- Rekrytering
- University of California, Los Angeles
-
Kontakt:
- William Burdon, PhD
- Telefonnummer: 333 310-445-0874
- E-post: wburdon@ucla.edu
-
Kontakt:
- Carter Bartee, BA
- Telefonnummer: 503-241-7145
- E-post: cbartee@ucla.edu
-
Huvudutredare:
- Michael Prendergast, PhD
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06134
- Rekrytering
- Connecticut Deptartment of Mental Health & Addiction Services
-
Kontakt:
- Eleni Rodis
- Telefonnummer: 860-418-6663
- E-post: Eleni.Rodis@po.state.ct.us
-
Huvudutredare:
- Linda K Frisman, PhD
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19716
- Rekrytering
- University of Delaware
-
Kontakt:
- Daniel J O'Connell, PhD
- Telefonnummer: 302-831-4649
- E-post: oconnell@UDel.Edu
-
Huvudutredare:
- Steven S. Martin, PhD
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
- Har inte rekryterat ännu
- University of Kentucky
-
Kontakt:
- Conrad J Wong, PhD
- Telefonnummer: 859-323-6774
- E-post: conrad.wong@uky.edu
-
Huvudutredare:
- Carl G Leukefeld, DSW
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23284
- Har inte rekryterat ännu
- Virginia Commonwealth University
-
Kontakt:
- Anne G Rhodes, MA
- Telefonnummer: 804-827-1160
- E-post: agrhodes@vcu.ed
-
Kontakt:
- Melinda Gales
- Telefonnummer: (804) 628-0646
- E-post: mgales@mail1.vcu.edu
-
Huvudutredare:
- Faye S Taxman, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara minst 18 år gammal och tala engelska;
- har troligt drogberoende omedelbart före fängelse, vilket bestäms av en poäng på 3 eller högre på TCU Drug Screen II;
- ha måttlig till hög risk för drogåterfall och/eller återfall i brott som fastställts av en Lifestyle Criminality Screening Form (LCSF)-poäng på 7 eller högre, eller en historia av 2 eller fler tidigare behandlingar för drogrelaterade problem eller drog- relaterade fällande domar;
- måste ha missbruksbehandling som ett obligatoriskt eller rekommenderat villkor för villkorlig frigivning.
Exklusions kriterier:
- psykotiska egenskaper;
- villkorlig frigivning eller skyddstillsyn som förbjuder dem att delta i protokollet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Återgripen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Drog användning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1U01DA016191 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Substansrelaterade störningar
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
Kliniska prövningar på Collaborative Behavioral Management
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Rekrytering
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...IndragenFetma | ÖverviktFörenta staterna
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteAvslutad
-
University of Mississippi Medical CenterAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadDepression | Ångest | SubstansmissbrukFörenta staterna
-
NYU Langone HealthThe Rainer Arnhold FoundationAvslutadKranskärlssjukdom | Hypertoni | Fetma | Diabetes | Perifer arteriell sjukdom | Hyperlipidemi | PrediabetesFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadFetma | Diabetes | RyggmärgsskadorFörenta staterna
-
Hamilton Health Sciences CorporationOkänd
-
VA Office of Research and DevelopmentMichael E. DeBakey VA Medical Center; Dallas VA Medical CenterRekryteringDepression | Muskuloskeletal smärta | Åldrande | Kronisk ryggsmärtaFörenta staterna