- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00302575
Step'n Out: una prova multisito di gestione comportamentale collaborativa per detenuti coinvolti nella droga
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La popolazione target è costituita da uomini e donne detenuti in libertà vigilata con una storia di trattamento per abuso di sostanze che presentano un rischio di recidiva da moderato ad alto. Saranno reclutati dal sistema di giustizia penale e/o dal trattamento transitorio della tossicodipendenza residenziale entro uno o due mesi dal rilascio o al momento in cui si presentano per la prima volta alla supervisione della libertà condizionale.
I partecipanti provenienti da sei stati (KY, OR, RI, CT, VA, DE) saranno randomizzati nella condizione Step'n Out (integrazione della supervisione della comunità e del trattamento della dipendenza con la gestione comportamentale) o in una condizione di confronto che include la tradizionale supervisione della comunità e il trattamento della dipendenza . Le interviste di ricerca al basale e 3 e 9 mesi dopo il rilascio dal parto valuteranno i risultati dei partecipanti allo studio.
L'intervento Step'n Out produrrà esiti significativamente migliori rispetto alla condizione di rinvio standard rispetto a: tassi di recidiva (revoca, nuovo arresto con nuova accusa, ricondanna, recarcerazione), valutati 3 e 9 mesi dopo la fine dell'intervento; partecipazione al trattamento (ovvero, percentuale di sessioni pianificate frequentate, percentuale di giorni pianificati mantenuti in trattamento, tipo di dimissione [completamento con successo, trasferimento a un altro programma, fuga, dimissione amministrativa, ritorno in custodia], come valutato dopo la fine dell'intervento; consumo di droga, attività criminale e funzionamento psicosociale auto-riportati, valutati 3 e 12 mesi dopo la fine dell'intervento; rapporto costo-efficacia; collaborazione tra l'ufficiale di supervisione e il consulente terapeutico; e alleanza terapeutica con i clienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
- Reclutamento
- University of California, Los Angeles
-
Contatto:
- William Burdon, PhD
- Numero di telefono: 333 310-445-0874
- Email: wburdon@ucla.edu
-
Contatto:
- Carter Bartee, BA
- Numero di telefono: 503-241-7145
- Email: cbartee@ucla.edu
-
Investigatore principale:
- Michael Prendergast, PhD
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06134
- Reclutamento
- Connecticut Deptartment of Mental Health & Addiction Services
-
Contatto:
- Eleni Rodis
- Numero di telefono: 860-418-6663
- Email: Eleni.Rodis@po.state.ct.us
-
Investigatore principale:
- Linda K Frisman, PhD
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19716
- Reclutamento
- University of Delaware
-
Contatto:
- Daniel J O'Connell, PhD
- Numero di telefono: 302-831-4649
- Email: oconnell@UDel.Edu
-
Investigatore principale:
- Steven S. Martin, PhD
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- Non ancora reclutamento
- University of Kentucky
-
Contatto:
- Conrad J Wong, PhD
- Numero di telefono: 859-323-6774
- Email: conrad.wong@uky.edu
-
Investigatore principale:
- Carl G Leukefeld, DSW
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23284
- Non ancora reclutamento
- Virginia Commonwealth University
-
Contatto:
- Anne G Rhodes, MA
- Numero di telefono: 804-827-1160
- Email: agrhodes@vcu.ed
-
Contatto:
- Melinda Gales
- Numero di telefono: (804) 628-0646
- Email: mgales@mail1.vcu.edu
-
Investigatore principale:
- Faye S Taxman, PHD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere almeno 18 anni e parlare inglese;
- avere una probabile tossicodipendenza immediatamente prima dell'incarcerazione come determinato da un punteggio di 3 o superiore al TCU Drug Screen II;
- essere a rischio da moderato ad alto di recidiva e/o recidiva come determinato da un punteggio LCSF (Lifestyle Criminality Screening Form) di 7 o superiore, o una storia di 2 o più trattamenti precedenti per problemi correlati alla droga o relative condanne;
- deve avere un trattamento per uso di sostanze come condizione obbligatoria o raccomandata per la libertà condizionale.
Criteri di esclusione:
- caratteristiche psicotiche;
- parole o condizioni di libertà vigilata che vietano loro di partecipare al protocollo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Riposizionamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
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Uso di droga
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1U01DA016191 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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