- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00302575
Step'n Out: een multisite-proef van collaboratief gedragsbeheer voor drugsverslaafde voorwaardelijk vrijgelatenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelgroep bestaat uit mannelijke en vrouwelijke voorwaardelijk vrijgelatenen met een voorgeschiedenis van middelenmisbruik en een matig tot hoog risico op recidive. Ze worden gerekruteerd uit het strafrechtsysteem en/of de voorlopige residentiële drugsbehandeling binnen een of twee maanden na vrijlating of op het moment dat ze zich voor het eerst melden voor voorwaardelijke vrijlating.
Deelnemers uit zes staten (KY, OR, RI, CT, VA, DE) worden gerandomiseerd in de Step'n Out-conditie (integratie van gemeenschapstoezicht en verslavingsbehandeling met gedragsmanagement) of een vergelijkingsconditie inclusief traditioneel gemeenschapstoezicht en verslavingsbehandeling . Onderzoeksinterviews bij baseline en 3 en 9 maanden na vrijlating uit de gevangenis zullen de resultaten van de studiedeelnemers beoordelen.
De Step'n Out-interventie zal significant betere resultaten opleveren dan de standaard doorverwijzingsvoorwaarde met betrekking tot: recidivecijfers (intrekking, herarrestatie op een nieuwe aanklacht, recidive, reïntegratie), zoals beoordeeld 3 en 9 maanden na het einde van de interventie; behandelingsdeelname (d.w.z. aandeel van geplande sessies dat is bijgewoond, aandeel van geplande dagen dat in behandeling wordt gehouden, type ontslag [geslaagde afronding, overplaatsing naar een ander programma, schaking, administratief ontslag, terugkeer naar hechtenis], zoals beoordeeld na het einde van de interventie; zelfgerapporteerd drugsgebruik, criminele activiteiten en psychosociaal functioneren, zoals beoordeeld 3 en 12 maanden na het einde van de interventie; kosteneffectiviteit; samenwerking tussen de supervisor en de behandelaar; en therapeutische alliantie met de cliënten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90025
- Werving
- University of California, Los Angeles
-
Contact:
- William Burdon, PhD
- Telefoonnummer: 333 310-445-0874
- E-mail: wburdon@ucla.edu
-
Contact:
- Carter Bartee, BA
- Telefoonnummer: 503-241-7145
- E-mail: cbartee@ucla.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Prendergast, PhD
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06134
- Werving
- Connecticut Deptartment of Mental Health & Addiction Services
-
Contact:
- Eleni Rodis
- Telefoonnummer: 860-418-6663
- E-mail: Eleni.Rodis@po.state.ct.us
-
Hoofdonderzoeker:
- Linda K Frisman, PhD
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19716
- Werving
- University of Delaware
-
Contact:
- Daniel J O'Connell, PhD
- Telefoonnummer: 302-831-4649
- E-mail: oconnell@UDel.Edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Steven S. Martin, PhD
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- Nog niet aan het werven
- University of Kentucky
-
Contact:
- Conrad J Wong, PhD
- Telefoonnummer: 859-323-6774
- E-mail: conrad.wong@uky.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Carl G Leukefeld, DSW
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23284
- Nog niet aan het werven
- Virginia Commonwealth University
-
Contact:
- Anne G Rhodes, MA
- Telefoonnummer: 804-827-1160
- E-mail: agrhodes@vcu.ed
-
Contact:
- Melinda Gales
- Telefoonnummer: (804) 628-0646
- E-mail: mgales@mail1.vcu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Faye S Taxman, PHD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 18 jaar oud zijn en Engels spreken;
- een waarschijnlijke drugsverslaving hebben direct voorafgaand aan detentie, zoals bepaald door een score van 3 of hoger op de TCU Drug Screen II;
- een matig tot hoog risico hebben op terugval en/of recidive zoals bepaald door een Lifestyle Criminality Screening Form (LCSF)-score van 7 of hoger, of een voorgeschiedenis van 2 of meer eerdere behandelingen voor drugsgerelateerde problemen of drugsverslaving gerelateerde veroordelingen;
- moet een behandeling voor middelengebruik ondergaan als een verplichte of aanbevolen voorwaarde voor voorwaardelijke vrijlating.
Uitsluitingscriteria:
- psychotische kenmerken;
- voorwaarden voor voorwaardelijke vrijlating of proeftijd die hen verbieden deel te nemen aan het protocol.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Achterover leunen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Drug gebruik
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1U01DA016191 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .