Efektivita plazmových transfuzí u pacientů s kritickou péčí
17. října 2008 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute
Zkouška účinnosti čerstvé zmrazené plazmy v kritické péči (EPICC).
Měření účinnosti plazmových transfuzí v intenzivní péči
Přehled studie
Detailní popis
Měření účinnosti plazmových transfuzí v intenzivní péči
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
70
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vstup na JIP
- INR > 1,2
- Vyžaduje FFP pro aktivní krvácení a/nebo před invazivním výkonem
- Jsou schopni poskytnout souhlas nebo souhlas zmocněnce
Kritéria vyloučení:
- Vrozený nebo získaný nedostatek koagulačního faktoru
- Počet krevních destiček < 50 x 109 /l a NEPOUŽÍVALI následnou transfuzi krevních destiček
- Konzumní koagulopatie (krvácení ≥ 3 místa a ↓ plts, ↓ fib, ↑ d dimer)
- Nekontrolované krvácení (6 nebo více jednotek krve za posledních 6 hodin)
- Příjem terapeutických dávek heparinu/heparinoidu (musí být vypnutý alespoň 6 hodin)
- Během předchozích 24 hodin jste dostali koncentráty srážecích faktorů
- Očekává se, že během následujících 48 hodin bude nutná operace
- Očekává se, že přežití bude méně než 48 hodin
- V současné době zařazen do jiné studie s podobným výsledkem
- Předchozí zápis do tohoto studia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
podíl pacientů s korekcí INR (určeno ošetřujícím lékařem)
|
|
Sekundární výstupy zahrnují změny v koagulačních testech (INR, aPTT a individuální hladiny koagulačních faktorů).
|
|
krvácení a komplikace z FFP (přetížení tekutinami, transfuzní reakce).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Sekundární výstupy zahrnují změny v koagulačních testech (INR, aPTT a individuální hladiny koagulačních faktorů).
|
|
krvácení a komplikace z FFP (přetížení tekutinami, transfuzní reakce).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alan Tinmouth, MD, OHRI
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2006
První zveřejněno (Odhad)
15. března 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. října 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2008
Naposledy ověřeno
1. října 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2004341-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .