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重症监护患者血浆输注的有效性

2008年10月17日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute

重症监护 (EPICC) 试验中新鲜冰冻血浆的有效性

测量血浆输注在重症监护中的有效性

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

测量血浆输注在重症监护中的有效性

研究类型

介入性

注册 (预期的)

70

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
        • Ottawa Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • ICU入院
  • 印度卢比 > 1.2
  • 活动性出血和/或侵入性手术前需要 FFP
  • 能够提供同意或代理同意

排除标准：

  • 先天性或获得性凝血因子缺乏症
  • 血小板计数 < 50 x 109 /L 并且没有接受后续的血小板输注
  • 消耗性凝血病（出血 ≥ 3 个部位和 ↓ plts，↓ fib，↑ d 二聚体）
  • 不受控制的出血（过去 6 小时内有 6 个或更多单位的血液）
  • 接受治疗剂量的肝素/类肝素（必须停止至少 6 小时）
  • 在过去 24 小时内接受过凝血因子浓缩物
  • 预计在接下来的 48 小时内需要进行手术
  • 预计存活时间少于 48 小时
  • 目前正在参加另一项结果相似的研究
  • 以前参加过这项研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：双倍的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
INR 得到纠正的患者比例（由主治医师确定）
次要结果包括凝血试验的变化（INR、aPTT 和个体凝血因子水平
FFP 的出血和并发症（体液超负荷、输血反应）。

次要结果测量

结果测量
次要结果包括凝血试验的变化（INR、aPTT 和个体凝血因子水平
FFP 的出血和并发症（体液超负荷、输血反应）。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ottawa Hospital Research Institute

调查人员

  • 首席研究员：Alan Tinmouth, MD、OHRI

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年4月1日

初级完成 (实际的)

2006年12月1日

研究完成 (实际的)

2006年12月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2006年3月13日

首次发布 (估计)

2006年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年10月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年10月17日

最后验证

2008年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2004341-01

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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