Eficacia de las transfusiones de plasma en pacientes en cuidados intensivos
17 de octubre de 2008 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Eficacia del ensayo de plasma fresco congelado en cuidados intensivos (EPICC)
Medición de la efectividad de las transfusiones de plasma en cuidados críticos
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Medición de la efectividad de las transfusiones de plasma en cuidados críticos
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Ottawa Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admisión a la UCI
- RIN > 1,2
- Requiere FFP para sangrado activo y/o antes de un procedimiento invasivo
- Son capaces de proporcionar consentimiento o consentimiento de representante
Criterio de exclusión:
- Deficiencia congénita o adquirida del factor de coagulación
- Recuento de plaquetas < 50 x 109 /L y NO han recibido una transfusión de plaquetas posterior
- Coagulopatía de consumo (sangrado ≥ 3 sitios y ↓ plts, ↓ fib, ↑ dímero d)
- Sangrado no controlado (6 o más unidades de sangre en las últimas 6 horas)
- Recibir dosis terapéuticas de heparina/heparinoide (debe estar apagado durante al menos 6 horas)
- Haber recibido concentrados de factor de coagulación en las últimas 24 horas
- Se espera que requiera cirugía en las próximas 48 horas
- Se espera que la supervivencia sea inferior a 48 horas
- Actualmente inscrito en otro estudio con un resultado similar
- Inscripción previa en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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la proporción de pacientes con una corrección del INR (Determinado por el médico tratante)
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Los resultados secundarios incluyen cambios en las pruebas de coagulación (INR, aPTT y niveles de factor de coagulación individuales).
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sangrado y complicaciones de FFP (sobrecarga de líquidos, reacciones transfusionales).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Los resultados secundarios incluyen cambios en las pruebas de coagulación (INR, aPTT y niveles de factor de coagulación individuales).
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sangrado y complicaciones de FFP (sobrecarga de líquidos, reacciones transfusionales).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alan Tinmouth, MD, OHRI
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de marzo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de octubre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2008
Última verificación
1 de octubre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2004341-01
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