Effektiviteten av plasmatransfusioner hos patienter med kritisk vård
17 oktober 2008 uppdaterad av: Ottawa Hospital Research Institute
Effektiviteten av Fresh Frozen Plasma in Critical Care (EPICC) Trial
Mätning av effektiviteten av plasmatransfusioner inom intensivvård
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mätning av effektiviteten av plasmatransfusioner inom intensivvård
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
70
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ICU-intagning
- INR > 1,2
- Kräv FFP för aktiv blödning och/eller före ett invasivt ingrepp
- Kan ge samtycke eller fullmaktssamtycke
Exklusions kriterier:
- Medfödd eller förvärvad koagulationsfaktorbrist
- Trombocytantal < 50 x 109 /L och har INTE fått efterföljande blodplättstransfusion
- Konsumtiv koagulopati (blödning ≥ 3 platser och ↓ plts, ↓ fib, ↑ d dimer)
- Okontrollerad blödning (6 eller fler enheter blod under de senaste 6 timmarna)
- Får terapeutiska doser av heparin/heparinoid (måste vara avstängd i minst 6 timmar)
- Har fått koagulationsfaktorkoncentrat under de senaste 24 timmarna
- Förväntas kräva operation inom de närmaste 48 timmarna
- Överlevnaden förväntas vara mindre än 48 timmar
- För närvarande inskriven i en annan studie med liknande resultat
- Tidigare registrering i denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
andelen patienter med en korrigering av INR (bestäms av den behandlande läkaren)
|
|
Sekundära utfall inkluderar förändringar i koagulationstester (INR, aPTT och individuella koagulationsfaktornivåer
|
|
blödning och komplikationer från FFP (vätskeöverbelastning, transfusionsreaktioner).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Sekundära utfall inkluderar förändringar i koagulationstester (INR, aPTT och individuella koagulationsfaktornivåer
|
|
blödning och komplikationer från FFP (vätskeöverbelastning, transfusionsreaktioner).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Alan Tinmouth, MD, OHRI
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2006
Första postat (Uppskatta)
15 mars 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 oktober 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2008
Senast verifierad
1 oktober 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2004341-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .