Hydroxyethyl škrob (130/0,4) pro intravaskulární objemovou terapii při transplantaci jater

Onemocnění jater v konečném stádiu je jedním z hlavních onemocnění vedoucích ke smrti. S pokrokem v transplantační chirurgii a managementu peroperační anestezie se transplantace jater stala účinnou metodou k obnovení jaterních funkcí pacientů, a tím k záchraně jejich životů a zlepšení kvality života. U pacientů s cirhózou v konečném stádiu s transplantací jater existují závažné poruchy rovnováhy tekutin, jako je dysfunkce krevní koagulace, nerovnováha elektrolytů, hypoalbuminémie, nízký hematokrit, nízký hemoglobin a acidobazická nerovnováha atd. Takové abnormality ve vnitřním prostředí by mohly způsobit nebo zhoršit kardiovaskulární a plicní dysfunkci, a tak ztížit perioperační léčbu.

Albumin a krevní plazma se v klinické praxi běžně používají jako expandéry objemu plazmy. Současně je hladina koncentrace albuminu také používána jako důležité kritérium prognózy. Když je hladina albuminu v séru pod 35 g/l, pooperační mortalita a komplikace se významně zvýší. Ve skutečnosti je již mnoho let středem debaty, zda by měl být albumin použit k náhradě objemu u kriticky nemocných pacientů. Boldt a jeho kolegové prokázali, že albumin má malý pozitivní vliv na prognózu kriticky nemocných pacientů. Shwe však považoval albumin za prospěšný pro kriticky nemocné pacienty. Simon navrhl, že albumin se podává hlavně k léčbě hypovolemie místo zvýšení hladiny koncentrace albuminu v séru. Zároveň však připustil, že albumin nemá žádné výhody ve srovnání s jinými koloidními roztoky a navíc je dražší.

Voluven (130/0,4) je středně molekulární hydroxyethylškrob (HES) vyráběný společností Beijing Fresenius Kabi Pharmaceutical Co., Ltd. Jedná se o nový přípravek HES s optimalizovanou molekulovou hmotností a distribucí molekul, má nižší stupeň substituce (DS) (0,4) a užší profil molekulové distribuce (C2/C6) než jiné dostupné specifikace HES, díky čemuž je vhodnější pro objem substituční terapie. Některé studie odhalily, že Voluven (130/0,4) má srovnatelnou účinnost s HAES-steril (průměrná molekulová hmotnost 200 000 daltonů, stupeň substituce 0,5). Díky svému zlepšenému farmakologickému profilu se Voluven (130/0,4) používá k zamezení úniku kapilárních cév a ke zlepšení okysličení tkání. Navíc Voluven (130/0,4) neakumuluje se v plazmě nebo tkáních ani po opakovaném podání (maximální dávka 50 ml/kg) a má zlepšený bezpečnostní profil HES z hlediska koagulace a funkce ledvin.

Tato studie je navržena tak, aby zhodnotila účinnost, bezpečnost a farmakoekonomickou charakteristiku perioperační náhrady objemu přípravkem Voluven (130/0,4) u pacientů podstupujících transplantaci jater ve srovnání s pacienty, kteří dostávali objemovou terapii albuminem. Cílem této studie je poskytnout vhodné režimy pro pacienty podstupující transplantaci jater s ohledem na klinickou účinnost, bezpečnost a náklady.